司拉德帕(Seladelpar)是什么药？

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司拉德帕(Seladelpar)是一种过氧化物酶体增殖物激活受体δ（PPAR-δ）激动剂，以口服胶囊形式供应，规格为10mg，推荐剂量为每日一次、每次10mg，可与食物同服或空腹服用。

司拉德帕(Seladelpar)已知的药理学活性涉及PPAR-δ的激活；PPAR-δ是一种在肝细胞等细胞中表达的核受体，激活后可抑制胆汁酸合成，从而减轻胆汁淤积性肝损伤相关的炎症与瘢痕形成。

司拉德帕(Seladelpar)于2024年8月14日获得FDA首次批准，用于上述PBC适应症。在关键临床试验中，司拉德帕(Seladelpar)10mg每日一次在12个月时评估生化应答，疗效与安全性数据支持其在规定人群中的使用。

参考资料： FDA说明书更新于2024年8月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=217899

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