
阿曲生坦(Vanrafia)是一种新型口服内皮素受体拮抗剂,通过减少尿蛋白排泄来延缓疾病进展,为IgA肾病患者提供了新的治疗选择。
阿曲生坦适用于降低原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成年患者的蛋白尿,主要用于那些疾病有快速进展风险的患者,通常定义为尿蛋白与肌酐比值(UPCR)≥1.5g/g。
推荐剂量为每日一次,每次口服0.75毫克。服药时间不受进餐影响,可与食物同服或空腹服用。
需整片吞服,不得切割、压碎或咀嚼药片。
如果漏服一次或数次,应在下一次计划服药时间服用常规剂量,无需加倍剂量补服。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
孕妇禁用,因药物可能对胎儿造成严重损害,导致出生缺陷,开始治疗前必须排除妊娠。
有生育能力的女性,在治疗开始前、治疗期间以及停药后两周内,必须采取有效的避孕措施。一旦确认妊娠,应立即停止用药。
目前尚无数据表明阿曲生坦是否会进入人类乳汁或对母乳喂养的婴儿产生影响,鉴于可能对婴儿产生不良反应(如体液潴留)的风险,建议治疗期间不要进行母乳喂养。
阿曲生坦与其他内皮素受体拮抗剂类似,可能对精子发生产生不利影响,导致精子数量减少。在停药后约3个月内,精子计数可能恢复正常,建议有生育计划的男性患者在用药前咨询医生。
(1)、轻度至中度肝功能损害:无需调整剂量。
(2)、重度肝功能损害:禁止开始使用阿曲生坦。
所有患者在治疗开始前及治疗期间应根据临床需要进行肝功能监测。
在临床研究中,65岁及以上患者约占7%,现有数据表明,老年患者与年轻患者在安全性和有效性方面未观察到总体差异,但仍需密切监测。
参考资料: FDA说明书获批于2025年4月2日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219208