阿帕鲁胺的治疗效果怎么样？

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SPARTANIⅢ期试验将1207例非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者按2∶1随机分组，分别接受阿帕他胺240mg·d-1联合雄激素剥夺治疗或安慰剂联合雄激素剥夺治疗，结果表明阿帕鲁胺组患者的无转移生存期(MFS)显著延长(40.5个月vs.16.2个月)。SPARTANⅢ期试验除了评估药效外也对安全性进行了评估，阿帕鲁胺组的皮疹发生率(23.8%）高于安慰剂组(5.5%);安慰剂组中有8例(2.0%)出现甲状腺功能减退，而阿帕他胺组出现65例(8.1%);阿帕鲁胺组中分别有125例(15.6%)和94例(11.7%)患者发生跌倒和骨折。基于SPARTAN试验的结果，阿帕鲁胺被批准用于治疗nmCRPC。

参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年8月02日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210951

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