非临床数据表明,Enfortumab vedotin-ejfv的抗癌活性是由于ADC与表达Nectin-4的细胞结合,随后ADC-Nectin-4复合物的内在化,以及通过蛋白水解切割释放的MMAE。MMAE的释放破坏了细胞内的微管网络,随后诱导细胞周期停滞和凋亡、细胞死亡。
一项包含125名患者的临床试验结果表明:经Enfortumab vedotin-ejfv(Padcev)治疗后,患者的总缓解率达到44%,其中完全缓解率为12%,部分缓解率为32%。中位缓解持续时间为7.6个月。结合试验数据可知,Enfortumab vedotin-ejfv(Padcev)可提高缓解率,延长缓解持续时间,改善患者的生活质量,对患者的病情有积极作用。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月27日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761137
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