临床试验将诊断标准的ET患者随机分配到阿那格雷组和羟基脲组。试验结果显示:治疗12周,阿那格雷(Anagrelide)组血液学缓解率为87.63%,羟基脲组为88.12%,差异无统计学意义。 阿那格雷组治疗前中位血小板(PLT)为827×10^9/L,治疗12周为400×10^9/L,差异有统计学意义。阿那格雷组治疗后血小板(PLT)降低值中位数为393(-362~1 339)×10^9/L,羟基脲组为398×10^9/L。 阿那格雷组、羟基脲组中位起效时间分别为7天、21天。
阿那格雷在治疗原发性血小板增多症及其他骨髓增生性疾病所引起的血小板增多症具有非常重要的作用,且临床应用结果显示效果良好,特别适合于年轻患者的治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=20333