阿那格雷(Anagrelide、安归宁)中文说明书：适应症、用药指南等

阿那格雷(Anagrelide、安归宁)可减少血栓形成风险，并缓解相关症状(如血栓出血事件)，主要用于原发性血小板增多症以及继发性血小板增多症的患者。

阿那格雷(Anagrelide、安归宁)的适应症

阿那格雷是一种血小板减少药物，用于治疗骨髓增殖性肿瘤继发的血小板增多症，以降低升高的血小板计数、减少血栓形成风险，并改善包括血栓出血性事件在内的相关症状。

阿那格雷(Anagrelide、安归宁)的用法用量

1、推荐起始剂量

成人起始剂量为0.5毫克，每日四次；或1毫克，每日两次。儿科患者起始剂量为每日0.5毫克。

2、根据血小板应答调整剂量

起始剂量需维持至少一周，之后逐步滴定，将血小板计数控制并维持在600000/微升以下，理想范围为150000/微升至400000/微升。

任何一周内剂量增幅不得超过每日0.5毫克，每日总剂量不得超过10毫克，单次剂量不得超过2.5毫克。多数患者在每日1.5毫克至3.0毫克剂量下可获得充分疗效。剂量滴定期间每周监测血小板计数，之后每月或按需监测。

3、肝功能损伤患者剂量调整

中度肝功能损伤（Child-Pugh评分7-9分）患者起始剂量为每日0.5毫克，并频繁监测心血管事件。耐受一周治疗后可上调剂量，每周增幅不超过每日0.5毫克。重度肝功能损伤患者避免使用。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

4、临床监测

包括全血细胞计数、肝肾功能及电解质检查。为预防血小板减少，治疗首周每两天监测一次血小板计数，之后至少每周一次，直至达到维持剂量。

合适剂量下，血小板计数通常在7至14天内开始应答，临床研究中完全应答（血小板计数≤600000/微升）所需时间为4至12周。

剂量中断或停药后，血小板计数回升情况存在差异，通常4天内开始上升，1至2周恢复至基线水平，可能反跳超过基线，需频繁监测。

阿那格雷(Anagrelide、安归宁)的注意事项

1、心血管毒性

先天性长QT综合征、获得性QTc延长病史、使用可延长QT间期药物及低钾血症患者禁用。心力衰竭、缓慢性心律失常或电解质异常患者需定期行心电图检查。

2、肺动脉高压

使用AGRYLIN有肺动脉高压病例报告，治疗前及治疗期间需评估患者潜在心肺疾病的症状与体征。

3、出血风险

上市后研究显示，阿那格雷与阿司匹林联用会增加严重出血事件风险，联用前需评估获益风险，尤其高出血风险患者。联用抗凝药、PDE3抑制剂、非甾体抗炎药、抗血小板药、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂等可致出血药物时，需监测出血情况。

4、肺部毒性

上市后报告显示，使用AGRYLIN与间质性肺病相关，包括过敏性肺泡炎、嗜酸性粒细胞性肺炎、间质性肺炎，多数表现为进行性呼吸困难伴肺部浸润，起病时间为用药后1周至数年。疑似病例需立即停药并评估，停药后症状可能改善。

阿那格雷(Anagrelide、安归宁)的不良反应

上市后使用中发现的不良反应包括：心脏方面的变异型心绞痛、尖端扭转型室速；呼吸方面的间质性肺病；肾脏方面的小管间质性肾炎；肝脏方面的显著肝毒性；儿科患者还报告贫血、皮肤光敏感、白细胞计数升高。