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伊立替康脂质体在中国上市了吗？

伊立替康脂质体不可以直接注射。伊立替康脂质体(安能得)应静脉给药，给药前必须稀释浓缩液，并在90分钟内单次静脉输注，不可以直接注射。伊立替康脂质体为无菌脂质体分散液，浓度为4.3mg /ml，在给药前必须用5%萄糖注射液或9mg/ml(0.9%)氯化钠注射液稀释至最终体积为500ml的适当剂量液。将稀释后的溶液轻轻倒置混合，稀释的溶液澄清至略微白色至略微乳白色，没有可见颗粒。伊立替康脂质体不得以推注方式或未稀释的溶液给药，在准备输液时必须遵循无菌技术操作。本品仅供一次性使用。

伊立替康脂质体的是一种拓扑异构酶I抑制剂，通过干扰癌细胞的DNA复制和蛋白质合成，从而阻止癌细胞的分裂和增殖。伊立替康是喜树碱的衍生物，喜树碱是DNA拓扑异构酶I的特异性抑制剂。伊立替康及其活性代谢物SN-38与拓扑异构酶I-DNA复合物可逆结合，诱导单链DNA断裂，阻断DNA复制，并具有细胞毒性。伊立替康脂质体能够抑制拓扑异构酶1的活性，从而干扰DNA的复制和转录，导致细胞死亡。这种药物具有较高的靶向性和较低的副作用，可以用于治疗多种癌症，如胰腺转移性胰腺癌、大肠癌、肺癌、卵巢癌等。

伊立替康脂质体用药一次不一定能看到效果。每个患者的病情和自身情况不一样，用药一次后是否会看到效果也不一定，如果对伊立替康脂质体比较敏感，可能用药一次能够顾看到效果，病情得到控制。但如果病情进展过快或者是自身对伊立替康脂质体的疗效不敏感，用药一次疗效甚微，甚至看不到治疗效果，还需要继续用药才能逐渐显示疗效。伊立替康脂质体(安能得)是一种靶向药物，能够更精确地作用于癌细胞，减少对正常细胞的损害，通过干扰癌细胞的DNA复制和蛋白质合成，从而阻止癌细胞的分裂和增殖，进而达到治疗转移性胰腺癌的效果。

安能得(脂质体注射液伊立替康)43mg/10ml规格的药物，参考价约为11000元一盒。 安能得(脂质体注射液伊立替康)在胰腺癌患者中显示出一定的治疗效果。一项针对转移性胰腺癌的临床试验显示，通过将安能得与常规化疗药物联合使用，能够延长患者的生存期。在这项研究中，与单独使用常规化疗相比，联合使用安能得和常规化疗的患者的中位生存期显著延长。 目前安能得(脂质体注射液伊立替康)已上市的国家、地区有美国、法国、德国、加拿大、德国、中国台湾，但截至2023年10月份，此药还没有在中国大陆地区上市，因此患者在中国大陆地区的药店或者医院药房不能购买到此药。 若患者有购药需求，可及时咨询医伴旅客服，了解药物详细价格及具体购药流程。

安能得(伊立替康脂质体)加5-氟尿嘧啶和亚叶酸钙(5-FU/LV)被批准用于既往接受过吉西他滨为基础的治疗的转移性胰腺导管腺癌(mPDAC)患者。 伊立替康是一种前药，安能得(伊立替康脂质体)利用了在癌症中增强的渗透性和滞留效应，在肿瘤组织中蓄积。脂质体伊立替康也比非脂质体伊立替康具有更长的半衰期和更高的浓度-时间曲线下面积(0-∞)，因为脂质体制剂保护货物免于在血浆中过早代谢。 若患者存在以上药物适应症，可提前咨询医生，在医生的评估下用药治疗。

安能得(伊立替康脂质体)和伊立替康的区别在于适应症不同、药物用量。 1、适应症不同：伊立替康是治疗晚期大肠癌、结直肠癌的一线用药，也可用于治疗胰腺癌、肺癌等其他癌症。而安能得(伊立替康脂质体)主要用于胰腺癌的治疗。 2、药物用量不同：安能得(伊立替康脂质体)和伊立替康均是通过静脉输注给药，但推荐剂量的安能得为90分钟内静脉输注70mg/m²，每两周用一次。在单药治疗中，伊立替康的推荐剂量为350mg/m²，静脉滴注30-90分钟，每3周用一次。 3、其他不同：安能得（伊立替康脂质体）是一种伊立替康的新型制剂，采用了脂质体技术。脂质体是一种由磷脂和胆固醇等组成的微细粒子，可以增加药物的稳定性和溶解度，并提高其吸收和利用率。

安能得是一种用于治疗胰腺癌的药物。它的主要治疗优势如下： 1、高度有效：安能得主要用于治疗胰腺癌。它通过抑制肿瘤细胞的增殖，从而延缓疾病的进展和增加患者的生存期。 2、方便使用：安能得不需要经常去医院接受治疗，每两周用药一次。这提供了更大的便利性和舒适度。 3、良好的耐受性：安能得通常耐受性良好，副作用相对较轻。一些常见的副作用包括疲劳、头晕、恶心等。但请注意，每个患者对药物的反应可能会有所不同，因此仍需注意观察和咨询医生。 4、维持生活质量：由于安能得可以延缓疾病进展，它在提高患者生活质量方面起到了积极的作用。患者可以继续进行日常活动和工作，而不受疾病的限制。

安能得治疗胰腺癌2周用一次。安能得推荐剂量为每两周90分钟内静脉输注70mg/m2。对于UGT1A1*28纯合子患者，推荐的安能得起始剂量为每两周50mg/m2。对于血清胆红素高于正常上限的患者，没有推荐剂量的安能得。在安能得前30分钟使用皮质类固醇和止吐药进行预防。不要用安能得替代含有伊立替康盐酸盐的其他药物。如果患者对安能得或盐酸伊立替康有严重超敏反应，需禁用。女性患者用药时也应该做好避孕措施。如果患者出现间质性肺病（ILD）也许停止使用安能得。

安能得治疗胰腺癌需要注意： 1、对安能得或盐酸伊立替康的严重超敏反应患者禁用。 2、接受伊立替康HCl的患者发生致命的ILD（间质性肺病）。如果ILD被诊断，则停止安能得。 3、告知女性有可能对胎儿造成潜在风险并使用有效避孕措施。 4、在安能得前30分钟，使用皮质类固醇和止吐药进行预防。 5、对于血清胆红素高于正常上限的患者，没有推荐剂量的安能得。 6、安能得的储存需要避光但不能冻结。

安能得可以用于胰腺癌，目前通过国内专业的海外医疗服务机构了解到Merrimack制药的安能得价格大概在12700元左右一盒，规格是43mg/10ml。国内大陆也已经上市了安能得，但还没有纳入医保，需要自费，由于各地区经济水平不同，价格会有差异，具体可以咨询当地医院药房人员。有需要的患者可以在国内的医院药房购买，也可以通过国内专业的海外医疗服务及机构获取，可以将药物邮寄到家，省去奔波购药的麻烦，也能减轻不小的经济负担，具体费用和获取流程建议咨询客服人员。

伊立替康脂质体在使用过程中的注意事项如下： 1、严重中性粒细胞减少 伊立替康脂质体可导致严重或危及生命的中性粒细胞减少和致命的中性粒细胞减少脓毒症。 在每个周期的第1天和第8天监测全血细胞计数，如果有临床需要，则更频繁。 2、严重腹泻 可导致严重的和危及生命的腹泻。不要给肠梗阻患者使用药物。 严重或危及生命的腹泻遵循两种模式之一：迟发性腹泻（化疗后24小时以上发病）和早发性腹泻（化疗后24小时内发病，有时伴有胆碱能反应的其他症状），个别患者可能同时经历早发性和晚发性腹泻。 开始使用洛派丁胺治疗任何严重程度的迟发性腹泻。对于任何严重的早发腹泻，静脉或皮下阿托品0.25至1mg（除非临床禁忌）。恢复至1级腹泻后，恢复伊立替康脂质体用量。 3、间质性肺病（ILD） 接受伊立替康HCl的患者发生致命的ILD。对于新发或进行性呼吸困难、咳嗽和发热的患者停用伊立替康脂质体，等待诊断，如果确诊，则停止使用伊立替康脂质体。 4、严重的超敏反应 发生严重超敏反应永久停用伊立替康脂质体。 5、胚胎-胎儿毒性 可导致胎儿伤害。告知女性有可能对胎儿造成潜在风险并使用有效避孕措施。 6、哺乳期不建议喂养。

伊立替康脂质体是化疗药。 伊立替康是化疗药，伊立替康脂质体是在伊立替康的外面包裹一层脂质体，本质上也是化疗药。不过需要注意的是，这两个是完全不同的药物，获批的适应症也不同，具体如下： 1、伊立替康脂质体 适应症为联合氟尿嘧啶和亚叶酸，治疗吉西他滨治疗后疾病进展后的胰腺转移性腺癌患者 2、伊立替康 适应症为晚期大肠癌（结直肠癌）的一线用药，也可用于术后的辅助化疗；对肺癌、乳腺癌、胰腺癌等也有一定疗效 绝对不可以用伊立替康代替伊立替康脂质体或者相反的代替用药！

截止到发文为止，关于伊立替康脂质体治疗三阴性乳腺癌的适应症尚未获批，因此无法给出具体的疗效数据，不过针对伊立替康脂质体治疗乳腺癌的临床招募已经开始，相信不就的将来，小编在这里和大家一起期待临床招募结果~ 目前伊立替康脂质体获批的适应症为联合氟尿嘧啶和亚叶酸，治疗吉西他滨治疗后疾病进展后的胰腺转移性腺癌，并且疗效也是不错的，具体如下： 1、总生存期氟尿嘧啶和亚叶酸联用伊立替康脂质体组6.1个月，高于对照组氟尿嘧啶和亚叶酸4.2个月 2、无进展生存期氟尿嘧啶和亚叶酸联用伊立替康脂质体组3.1月，高于对照组氟尿嘧啶和亚叶酸1.5个月。

伊立替康脂质体会引起白细胞低，伊立替康脂质体最常见的不良反应之一为中性粒细胞减少，而中性粒细胞约占白细胞的50%~70%，因此伊立替康脂质体会引起白细胞数目的降低。 伊立替康脂质体的不良反应如下; 1、最常见的不良反应（≥20％）： 腹泻，疲劳/虚弱，呕吐，恶心，食欲减退，口腔炎和发热。 2、最常见的实验室异常（≥3％3级或4级）： 淋巴细胞减少和中性粒细胞减少。

伊立替康脂质体可以杀死癌细胞并达到很好的治疗效果。 伊立替康脂质体是一种基于化疗药物伊立替康（irinotecan）的脂质体制剂，2022年4月份在中国获批上市，获批适应症为联合氟尿嘧啶和亚叶酸，治疗吉西他滨治疗后疾病进展后的胰腺转移性腺癌患者。 美国FDA官网的伊立替康脂质体的说明书实验数据显示： 1、总生存期氟尿嘧啶和亚叶酸联用伊立替康脂质体组6.1个月，高于对照组氟尿嘧啶和亚叶酸4.2个月 2、无进展生存期氟尿嘧啶和亚叶酸联用伊立替康脂质体组3.1月，高于对照组氟尿嘧啶和亚叶酸1.5个月。 因此可以看出，伊立替康脂质体是可以杀死癌细胞的。

伊立替康脂质体联合氟尿嘧啶和亚叶酸治疗胰腺癌直至疾病进展或者出现不可接受的毒性，因为患者个体和疾病严重程度的差异，因此无法给出确切的数值。 伊立替康脂质体的用法用量如下： 推荐剂量： 在亚叶酸和氟尿嘧啶之前使用伊立替康脂质体 1、伊立替康脂质体的推荐剂量为70 mg/m2，每2周静脉注射90分钟以上。 2、对于已知UGT1A1*28等位基因纯合子的患者，推荐的每两周起始剂量为50 mg/m2，静脉注射超过90分钟。在随后的周期中将耐受剂量增加到70 mg/m2。 3、对于血清胆红素高于正常上限的患者，没有推荐剂量的伊立替康脂质体。 4、在注射伊立替康脂质体前30分钟使用皮质类固醇和止吐药进行预防。 不过，如果出现了不良反应，需要进行剂量调整或者停药处理，例如出现过敏反应需要立即进行停药处理，其余不良反应也需要进行剂量调整，具体可以参考我们的服药指南或者直接咨询我们的客服人员哦~

伊立替康脂质体对胰腺癌是有用的，法国servier公司研发的伊立替康脂质体于2015年10月，获美国药监局(FDA)批准上市，可以用于治疗吉西他滨(泽菲、Gemzar)治疗后进展的转移性胰腺癌(mPC)患者，2022年4月在国内上市。 治疗局晚期胰腺癌(LAPC)患者疗效和安全性的III期临床试验的最终结果显示，该试验共纳入了298例吉西他滨治疗失败的患者，主要终点为总生存期(OS)，中位随访12.81个月后，达到了主要终点，治疗组的中位总生存期为7.39个月，对照组仅为4.99个月，治疗组和对照组的中位无进展生存期(mPFS)分别为4.21个月和1.48个月。建议遵医嘱用药，对症治疗。

伊立替康脂质体是一种抑制DNA合成的抗肿瘤药物。安能得(Onivyde)是目前唯一上市的伊立替康脂质体，它被FDA 批准与氟尿咤啶和亚叶酸钙联合，用于治疗既往吉西他滨为基础的化疗失败的转移性胰腺癌。

今年4月，伊立替康脂质体注射液在国内上市，联合联合5-氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸(LV)可用于治疗吉西他滨治疗失败的转移性胰腺癌患者，研究发现该联合方案可使患者寿命延长2.4个月，且安全性可控，证实对中国患者具有临床获益。

伊立替康脂质体是传统伊立替康的改良药物，在目前已经结束的一些试验中，较传统伊立替康，显示出具有更高的抗肿瘤活性和更低的毒性。伊立替康脂质体已获美国FDA批准上市，成为胰腺癌治疗中的一款强力药物，那么现在伊立替康脂质体要进军乳腺癌领域，效果到底怎么样？我个人对这款药物的疗效期待非常高，以后将会是乳腺癌非常重要的一款化疗新药，原因基于以下两点： 1、DS8201及戈沙妥组单抗的强力表现； 2、既往很多乳腺癌耐药患者，并没有使用过针对拓扑异构酶Ⅰ的化疗药物，理论上来说，这些患者对伊立替康脂质体是敏感的。