美国FDA批准安能得(伊立替康脂质体)用于治疗胰腺癌！

安能得(伊立替康脂质体)与5-氟尿嘧啶/亚叶酸（5 -FU/LV）的组合已经在美国和欧洲被批准，用于治疗基于吉西他滨疗法治疗后病情恶化的转移性胰腺癌患者。FDA 授予了伊立替康脂质体注射液优先审评及孤儿药资格。优先审评资格授予那些如果获得批准将在严重疾病治疗的安全性及有效性上有显著改善的药物申请。益普生研究与开发部执行副总裁Howard Mayer表示：“安能得(伊立替康脂质体)获得批准治疗转移性胰腺癌后，我们将继续致力于了解胰腺癌患者的需求，并努力改善生存率。”“随着我们为3期NAPOLI-3临床研究不断招收更多的病人，我们期待着与FDA密切合作，将安能得(伊立替康脂质体)在更早的疾病阶段用于更多的胰腺癌患者。”

伊立替康复合脂质体注射液是一种对肿瘤具有靶向作用的纳米制剂，拥有自主知识产权。临床前研究中发现，与市售伊立替康注射液比较，在结肠癌上的疗效提高3倍以上，在胰腺癌和耐药肿瘤上的疗效提高6倍以上；在耐药细胞MCF7/ADR上，伊立替康复合脂质体对P-gp表达有明显下调, 显著增加肿瘤细胞凋亡，使伊立替康的IC50降低88.4倍，并持续发挥作用；与普通伊立替康脂质体比较，在耐药肿瘤MCF7/ADR上的疗效提高4倍以上；毒副作用（腹泻、骨髓抑制等）也明显下降。因此，伊立替康复合脂质体注射液优效性显著，并具有良好的药代动力学性质及安全性，有望开发成为结直肠癌、胰腺癌及耐药肿瘤的更有效治疗药物。

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