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芬戈莫德是国产药吗?

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2023-05-16 17:45
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芬戈莫德有国产药也有进口药,2022年10月19日,东阳光集团在其官微公告,10月18日美国法院正式宣判’405专利无效,广东东阳光药业有限公司(以下简称:广东东阳光)首仿的多发性硬化症(MS)药物芬戈莫德胶囊正式被获批允许在美国上市销售。而芬戈莫德最初是由日本 Mitsubishi 制药公司研制,后期全球经营权转让给瑞士 Novartis 制药公司,并于2010年9月21日获得美国FDA批准上市。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022527

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