T-DXd vs T-DM1治疗HER2+转移性乳腺癌可以提高患者PFS。主要终点:T-DXd vs T-DM1 mPFS(BICR) 为NR vs 6.8个月,HR=0.28 (P=7.8 x 10-22); 次要终点:T-DXd vs T-DM1 mPFS(研究者评估) 为25.1 vs 7.2个月,HR=0.26(P<0.01)。
T-DXd vs T-DM1治疗HER2+转移性乳腺癌可以提高患者ORR。ORR结果显示, T-DXd vs T-DM1 (79.7% vs 34.2%,p<0.0001)具有显著差异。
主要入选标准:HER2+ LABC 或MBC;≥2线转移疾病治疗; T-DM1治疗脑转移也可以入组(N=437)。
SYD985是一种基于曲妥珠单抗的HER2靶向ADC,是一种可裂解连接子-duocarmycin(vcseco-DUBA)有效负载:活性毒素(DUBA)烷基化DNA;药物-抗体比(DAR)范围为2.4-2.8;SYD985主要针对HER阳性LABC或MBC适应症。
抗体偶联物SYD985可以提高HER2+局晚或转移性乳腺癌患者的PFS。SYD985 vs 医生选择方案,mPFS(BICR)显著延长(7.0m vs 4.9m, HR=0.64, P=0.002);SYD985 vs 医生选择方案,mPFS(研究者评估) 显著延长(6.9m vs 4.6m, HR=0.60, P<0.001)。
各亚组PFS分析结果显示,SYD985 vs 医生选择方案具有显著差异。
抗体偶联物SYD985 vs医生选择方案治疗HER2+局晚或转移性乳腺癌患者OS及ORR无明显获益。SYD985 vs 医生选择方案,OS无明显获益(20.4m vs 16.3m, HR=0.83,P<0.153);SYD985 vs 医生选择方案ORR无明显获益(27.8% vs 29.5%)。
抗体偶联物SYD985 vs医生选择方案治疗HER2+局晚或转移性乳腺癌患者在HRQoL方面无显著性差异。
在安全性方面,常见的药物相关TEAE(≥15%)包括:结膜炎、角膜炎、疲劳、干眼症、恶心、脱发、食欲下降、腹泻、虚弱、便秘、流泪增多、咳嗽、呕吐、中性粒细胞减少、肺炎、间质性肺病、掌跖红细胞感觉障碍综合征。
死亡病例:SYD985组2.1%(N=6)患者报告,医生选择方案未报道
SYD985为局晚期或转移性HER2+MBC患者提供新的治疗选择。
新型CDK4/6抑制剂Dalpiciclib联合吡咯替尼治疗HER2+晚期乳腺癌(II期)
一项2期研究评估了Dalpiciclib联合吡咯替尼治疗HER2+晚期乳腺癌患者的疗效。所有患者口服Dalpiciclib(125 mg/天)+口服吡咯替尼(400 mg/天),直到疾病进展或不可耐受毒性。
主要入选标准:HER2+晚期乳腺癌女性;ECOG PS:0-1;任意HR;在晚期治疗中接受≤1线系统治疗; 之前未接受过CDK4/6抑制剂或HER2-TKI。
试验的主要终点为客观缓解率(ORR) (RECIST 1.1),次要终点为无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)以及安全性。
在安全性方面,常见的治疗相关不良事件(≥15%)包括:腹泻、白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血、恶心、口腔炎、呕吐、血肌酸增加、低钾血症、高甘油三酯血症、口腔溃疡、血小板计数下降、血碱性磷酸酶升高。
所有患者均出现与治疗相关的不良事件(TRAEs),但大多数可耐受。9名患者(22.0%)需要减少剂量,未发生因不良事件而中断治疗。31例患者(75.6%)经历了3/4级TRAEs,最常见的3/4级不良事件为中性粒细胞减少、白细胞减少和腹泻。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
扫码关注
了解最新国际医疗资讯!
互联网药品信息服务资格证书 证书编号:(京) - 非经营性-2020-0182