美国FDA宣布EGFR/MET双特异性抗体疗法Rybrevant(amivantamab)上市,用于治疗携带EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。Rybrevant(amivantamab)是一款人源化EGFR/MET双特异性抗体,它具有多重抗癌的作用机制,不但能够阻断EGFR和MET介导的信号传导,还可以引导免疫细胞靶向携带激活性和抗性EGFR/MET突变和扩增的肿瘤。
Rybrevant临床效果
Rybrevant(amivantamab)治疗EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的II期临床研究结果显示:39例可评估疗效的患者的客观缓解率(ORR)为36%,临床获益率为67%,中位持续缓解时间为10个月,中位无进展生存期(PFS)为8.3个月。29例先前接受过含铂化疗的患者,客观缓解率(ORR)为41%,临床获益率为72%,中位无进展生存期(PFS)为8.6个月。
在2021年的ASOC会议上公布Rybrevant(amivantamab)相比真实世界治疗方案用于EGFR 20外显子插入突变,且经含铂双药化疗后进展的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。所有的患者含铂化疗进展后的EGFR 20ins肺癌患者。结果发现:Rybrevant(amivantamab)组中位总生存期(OS)为22.8个月,而接受化疗/免疫/靶向治疗组只有13.1个月;Rybrevant(amivantamab)中位无进展生存期(PFS)为8.3个月,化疗组为2.9个月,Rybrevant客观缓解率(ORR)为40%,化疗组为10%。
结合以上试验数据可知,Rybrevant(amivantamab)能延长患者的生存期,提高临床获益率,改善患者的生活质量及疾病进展状况,治疗效果显著。
Rybrevant注意事项
使用Rybrevant(amivantamab)治疗可能会导致眼部毒性,眼部症状恶化的患者应及时转诊给眼科医生。根据眼部毒性的严重程度,患者可能需要考虑暂停、减少剂量或永久停用Rybrevant。
Rybrevant(amivantamab)具有胚胎-胎儿毒性,使用该药品治疗可能会对胎儿产生危害,因此妊娠女性不可使用该药品治疗。患者在治疗期间应采取使用有效的避孕措施。患者如果已经怀孕,应在接受Rybrevant(amivantamab)治疗前告知医生,由医生调整用药方案。
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