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非达霉素(Dificid)

全部名称

     非达霉素、Dificid、fidaxomicin、Dificlir

适应人群

     成人及6个月至18岁以下儿童,仅用于确诊或高度怀疑由艰难梭菌引起的感染[ 详情 ]

  • 规格: 200mg*20片/盒
  • 厂家: 德国默克
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

非达霉素的注意事项

1.超敏反应管理

若患者用药期间出现任何超敏反应迹象(如皮疹、瘙痒、呼吸困难、面部肿胀),需立即停用非达霉素,并根据反应严重程度给予对症治疗(如抗组胺药、糖皮质激素,严重时需肾上腺素急救);有大环内酯类药物过敏史的患者,使用非达霉素前需充分评估风险,用药期间加强监测。

2.适应症限制

非达霉素全身吸收极少(血浆浓度仅ng/mL水平),对艰难梭菌相关性腹泻以外的感染(如呼吸道感染、泌尿道感染)无治疗效果,且未开展相关临床研究,不可用于非CDAD感染的治疗。

3.耐药菌预防

仅在证实或高度怀疑感染由艰难梭菌引起时使用非达霉素,避免无指征用药;若患者症状无改善或加重,需及时重新评估病原体,调整治疗方案,减少耐药菌产生风险。

4.患者教育

告知患者非达霉素为抗菌药物,仅对细菌感染有效,对病毒感染(如普通感冒)无效;

强调按医嘱完成10天疗程,不可因症状缓解而擅自停药或减量,否则可能降低疗效并增加耐药风险;

口服混悬剂需由医护人员指导制备,若家属自行制备,需确保掌握正确操作流程,避免剂量误差;

用药期间若出现严重腹痛、持续呕吐、便血等症状,需立即就医。

在使用非达霉素期间,应结合患者具体情况合理用药,密切关注临床反应和潜在风险,必要时调整方案,确保治疗有效性。

参考资料: FDA说明书更新于2020年5月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213138

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