非达霉素(Dificid)的作用功效与副作用

非达霉素是德国默克公司研发的大环内酯类抗菌药物，专用于成人及6月龄及以上儿科患者艰难梭菌相关性腹泻的治疗。

它通过抑制细菌RNA合成，精准杀灭艰难梭菌，有效缓解腹泻、腹痛等症状，同时对肠道正常菌群影响小，降低继发感染风险。

为保障用药合理性、减少耐药菌产生，该药严格限定用于确诊或高度怀疑由艰难梭菌引发的感染。

适应症

非达霉素为大环内酯类抗菌药物，适用于成人及6月龄及以上儿科患者，治疗艰难梭菌相关性腹泻。

为减少耐药菌的产生、维持非达霉素及其他抗菌药物的有效性，非达霉素仅应用于治疗经证实或高度怀疑由艰难梭菌引起的感染。

用法用量

非达霉素可口服，可与食物同服或空腹服用。

1、成人

口服200毫克片剂，每日2次，疗程10天。

2、儿科患者（6月龄至18岁以下）

片剂：

体重≥12.5千克且能够吞服片剂的儿科患者：口服200毫克片剂，每日2次，疗程10天。

口服混悬液：

体重≥4千克的儿科患者：采用口服给药注射器，按体重计算剂量服用口服混悬液，每日2次，疗程10天，具体剂量详见完整处方信息。

关于非达霉素口服混悬液的配制与给药说明，详见完整处方信息。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

不良反应

成人：发生率≥2%的最常见不良反应为恶心、呕吐、腹痛、消化道出血、贫血、中性粒细胞减少。

儿科患者：发生率≥5%的最常见不良反应为发热、腹痛、呕吐、腹泻、便秘、转氨酶升高、皮疹。

禁忌症

对非达霉素或非达霉素制剂中任一成分过敏的患者，禁用本品。

注意事项

已有急性超敏反应（包括血管性水肿、呼吸困难、瘙痒、皮疹）的报告。若发生严重超敏反应，应停用非达霉素。

由于非达霉素的全身吸收量极低，预计对其他类型感染无效，本品仅可用于治疗艰难梭菌相关性腹泻。

耐药菌的产生：仅可将非达霉素用于经证实或高度怀疑由艰难梭菌引起的感染。

特殊人群用药

儿科人群：非达霉素在6月龄以下儿科患者中的安全性和有效性尚未确立。

药物相互作用

非达霉素及其主要代谢产物OP-1118均为外排转运体——P-糖蛋白（P-gp）的底物，该转运体在胃肠道中有所表达。

环孢素

环孢素是包括P-gp在内的多种转运体的抑制剂。当环孢素与非达霉素（DIFICID）联用时，非达霉素和OP-1118的血浆浓度会显著升高，但仍维持在纳克/毫升（ng/mL）级别。

同时，P-gp抑制作用可能会降低非达霉素和OP-1118在作用部位（即胃肠道）的浓度；不过在对照临床试验中，联用P-gp抑制剂并未对接受非达霉素治疗的成年患者的安全性或治疗结局产生明确影响。

基于上述结果，非达霉素可与P-gp抑制剂联用，且无需调整剂量。

药物过量

目前尚无人类急性药物过量的相关病例报告。在犬类实验中，给予非达霉素片剂9600毫克/日（按体重换算，为人类剂量的100倍以上），连续给药3个月，未观察到与药物相关的不良反应。