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己二酸他雷替尼胶囊(Ibtrozi)

全部名称

     己二酸他雷替尼胶囊、Taletrectinib adipate、达伯乐、Ibtrozi

适应人群

     适用于经病理检测确认的ROS1融合基因阳性的不可切除的进展性或复发性非小细胞肺癌成人患者。使用前需通过经批准的体外诊断试剂或医疗设备进行基因检测验证。[ 详情 ]

  • 规格: 200mg*33粒/盒
  • 厂家: 日本化药株式会社
  • 剂型: 胶囊
  • 有效期: 36个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

己二酸他雷替尼胶囊的注意事项

医疗环境与使用评估

己二酸他雷替尼胶囊为细胞毒性抗肿瘤药物,必须在具备紧急救治能力的医疗设施内,由具有丰富肿瘤化疗经验的医师评估后使用。治疗前需向患者或家属充分说明药物疗效与潜在风险,并在获得知情同意后再行给药。

肝功能监测

用药期间需定期进行肝功能检查,密切监测转氨酶及其他肝功能指标变化。若出现显著升高或相关症状,应及时采取停药、减量等干预措施。

间质性肺疾病监测

需定期评估患者是否出现间质性肺疾病早期症状,可结合胸部CT进行监测。患者应被告知如出现呼吸困难、咳嗽或发热等症状,应立即就医。

心电图及电解质监测

给药前及用药期间应定期进行心电图检查,并监测电解质(钾、镁、钙等)水平。若出现电解质紊乱,应及时纠正,以降低QT间期延长风险。

使用限制

己二酸他雷替尼胶囊在术前或术后辅助治疗中的有效性及安全性尚未确立,目前不推荐用于此类场景。与其他抗肿瘤药物联合使用的有效性及安全性尚不明确,不建议擅自联合用药。

药物储存

药物交付时需保持原包装(含干燥剂),指导患者密封保存于原容器中,每次使用后及时拧紧瓶盖,避免受潮。

患者在使用过程中应严格遵医嘱,密切关注耐受情况和不良反应,并定期复查。如有疑问或出现不适,应及时咨询医生或药师。

参考资料: 日本药监局说明书更新于2025年9月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/42910H9M1029_1_01/?view=frame&style=XML&lang=ja

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