己二酸他雷替尼胶囊(Ibtrozi)的用法用量

己二酸他雷替尼胶囊(Ibtrozi)应整粒吞服，不可打开、嚼碎、压碎或溶解，避免服用含葡萄柚的食物或饮料。治疗期间及停药后至少5天应尽量减少阳光照射，并使用广谱防晒霜。

己二酸他雷替尼胶囊(Ibtrozi)的用法用量

1、推荐剂量

己二酸他雷替尼胶囊的推荐标准剂量为600毫克，每日一次，口服。

2、服用方法

必须空腹服用，应在餐前至少2小时或餐后至少2小时服药，期间避免摄入任何食物。

3、服用注意事项

服药时应整粒吞服胶囊，不可咀嚼、压碎或溶解内容物。建议每天在固定时间服药，以维持体内稳定的血药浓度。治疗应持续进行，直至疾病出现进展或出现无法耐受的毒性反应。

4、漏服与呕吐处理

若错过服药时间，无需补服，应在次日原定时间照常服用下一剂即可。若服药后出现呕吐，同样无需补服，等待次日按计划服药。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

己二酸他雷替尼胶囊(Ibtrozi)剂量调整

1、剂量降低标准

当发生需要干预的不良反应时，医生会采取分步降级策略。首次剂量降低是从每日600毫克减至400毫克。若仍需进一步调整，则进行第二次降低，降至每日200毫克。这是最低有效剂量，若患者仍无法耐受，则需永久停止本品治疗。

2、针对特定不良反应的调整原则

(1)、对于肝毒性，如转氨酶升高至特定范围，需暂停用药，待恢复后可降低剂量重启；若同时伴有胆红素显著升高，则需永久停药。

(2)、发生间质性肺病时，一旦疑似即应暂停用药，确诊后根据严重程度决定是降低剂量还是永久停药。

(3)、当出现QTc间期显著延长时，需暂停用药并纠正电解质紊乱，恢复后可考虑以原剂量或降低后的剂量继续治疗。

(4)、对于其他3级或4级不良反应，也普遍采用暂停用药、待缓解后降低剂量再恢复的策略。

己二酸他雷替尼胶囊(Ibtrozi)特殊人群用药

1、育龄期男女

己二酸他雷替尼胶囊对胎儿有潜在危害，可导致胚胎-胎儿死亡和结构异常。因此，在开始治疗前，必须对具有生育潜能的女性进行妊娠检测。治疗期间及末次给药后3周内，女性患者和男性患者（其女性伴侣）都必须采取高效的避孕措施。

2、孕妇与哺乳期女性

孕妇应避免使用本品。由于尚不清楚他雷替尼是否会进入人类乳汁，为避免对婴儿产生潜在风险，建议女性在治疗期间及末次给药后3周内不要母乳喂养。

3、老年患者

临床研究数据显示，65岁及以上老年患者与年轻患者在药物的安全性和有效性方面未观察到具有临床意义的差异，因此老年患者无需额外调整起始剂量。

4、肝肾功能不全者

对于轻度至中度肾功能不全患者，以及轻度肝功能不全患者，无需调整起始剂量。但目前尚未明确本品在中度至重度肝功能不全、或重度肾功能不全及需要透析的患者中的药代动力学情况，这些人群使用时应极其谨慎。