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丁苯那嗪(Xenazine)

全部名称

     丁苯那嗪、Tetrabenazine、Xenazine

适应人群

     经临床诊断为亨廷顿病且伴有舞蹈样运动的成人患者。不适用于儿童、青少年及未明确诊断为亨廷顿病的其他运动障碍患者。[ 详情 ]

  • 规格: 25mg*112片/盒
  • 厂家: Bausch Health
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

丁苯那嗪的注意事项

抑郁与自杀风险

丁苯那嗪会增加亨廷顿病患者的抑郁及自杀意念/行为风险。用药期间需密切监测患者是否出现抑郁新发或加重、自杀倾向或行为异常。需告知患者、家属及照护者该风险,指导其出现相关症状时立即报告医生。对于有抑郁病史或既往自杀企图/意念的患者,需谨慎用药。

临床病情恶化与不良反应监测

亨廷顿病为进展性疾病,可伴随情绪、认知、肌张力及功能状态的进行性改变。丁苯那嗪可能轻微加重上述症状,临床需定期评估药物的获益与风险,包括抑郁、自杀风险、认知下降、帕金森综合征、吞咽困难、镇静/嗜睡、静坐不能等。若无法区分症状是药物不良反应还是疾病进展所致,可通过减量或停药进行鉴别。

实验室检查

对于每日剂量需超过50mg的患者,用药前需进行CYP2D6基因分型,明确代谢类型,避免因代谢差异导致药物暴露量过高引发不良反应。

神经阻滞剂恶性综合征(NMS)

使用丁苯那嗪可能发生NMS,临床表现为高热、肌肉强直、意识改变、自主神经功能紊乱,可伴随肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿、横纹肌溶解、急性肾功能衰竭。若出现NMS,需立即停药,并采取强化对症治疗和医学监测,同时处理合并的严重疾病。恢复后若需再次用药,需密切监测NMS复发风险。

静坐不能、坐立不安与激越

丁苯那嗪可能增加上述症状的发生风险。用药期间需监测患者相关表现,出现症状时需降低剂量,必要时停药。

帕金森综合征

丁苯那嗪可诱发帕金森综合征,表现为运动迟缓、肌张力增高、强直。由于亨廷顿病本身也可能出现强直症状,临床需注意鉴别。若患者出现帕金森综合征,需考虑减量,必要时停药。

镇静与嗜睡

镇静是丁苯那嗪最常见的剂量限制性不良反应,可能影响患者驾驶或操作复杂机械的能力。患者需在维持剂量稳定且明确药物对自身的影响后,再进行此类活动。

QTc间期延长

丁苯那嗪可导致QTc间期轻度延长,平均延长约8ms。避免与其他可延长QTc间期的药物联用,包括抗精神病药、某些抗生素、ⅠA类和Ⅲ类抗心律失常药等。禁用于先天性长QT综合征或有心律失常病史的患者。对于存在心动过缓、低钾血症、低镁血症的患者,需谨慎用药。

低血压与直立性低血压

丁苯那嗪可能导致体位性头晕,甚至晕厥。对于易发生低血压的患者,需监测立位生命体征,指导患者缓慢变换体位。

高泌乳素血症

丁苯那嗪可使血清泌乳素水平升高4~5倍。高泌乳素血症可能导致闭经、溢乳、男性乳房发育、勃起功能障碍等。长期高泌乳素血症可能与雌激素水平降低及骨质疏松风险增加相关。对于有乳腺癌病史的患者,需谨慎评估用药获益。若出现症状性高泌乳素血症,需完善相关检查,必要时停药。

与含黑色素组织的结合

丁苯那嗪或其代谢产物可与含黑色素的组织结合,长期用药可能存在潜在毒性。目前尚无针对眼部的长期监测推荐,但临床需关注长期用药患者的眼部情况。

建议严格遵循剂量调整和复查安排,密切观察身体反应。如出现异常,应及时联系医生调整方案,确保治疗效果和身体状态同步管理。

参考资料: FDA说明书获批于2017年9月13日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021894

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