
丁苯那嗪、Tetrabenazine、Xenazine
经临床诊断为亨廷顿病且伴有舞蹈样运动的成人患者。不适用于儿童、青少年及未明确诊断为亨廷顿病的其他运动障碍患者。[ 详情 ]
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在使用丁苯那嗪期间,如出现下列症状,应立即就医。
在为期12周的双盲安慰剂对照临床试验中,本品治疗患者中:
静坐不能发生率为19%,锥体外系症状发生率为15%,出现任意一种锥体外系相关反应的比例为33%;安慰剂组上述反应发生率均为0%。
相关表现包括:静坐不能、锥体外系症状、帕金森综合征、运动迟缓、构音障碍、步态不稳、平衡障碍、震颤。
在亨廷顿病患者中,吞咽困难既可能为疾病本身的临床表现,也可能与本品导致的多巴胺能传递抑制相关;部分病例可进一步并发吸入性肺炎。
上市后监测中报告的严重精神及行为异常包括:意识混乱、攻击性加重、抑郁加重。
部分副作用通常无需医疗干预,随着身体适应可能自行消失。若持续或令人困扰,应咨询医护人员。
镇静、嗜睡、疲劳、失眠、抑郁、焦虑、焦虑加重、易怒、头晕、头痛、强迫反应。
恶心、呕吐、食欲下降。
上呼吸道感染、支气管炎、气短、肺炎。
跌倒、平衡障碍、步态不稳。
瘀斑、皮疹、多汗。
排尿困难。
头部裂伤。
请严格遵循医生指导用药,并在用药过程中注意观察身体反应,如有异常及时就医。
参考资料: FDA说明书获批于2017年9月13日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021894