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利巴塞布(Livazeb)

全部名称

     利巴塞布、匹伐他丁钙依折麦布片、Pitavastatin Calcium and Ezetimibe Tablets、Livazeb

适应人群

     适用于治疗高胆固醇血症和家族性高胆固醇血症。利巴塞布并非该适应症的一线首选治疗药物。在使用利巴塞布前,必须通过充分的检查确认诊断。对于纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)患者,应考虑将利巴塞布作为LDL分离术等非药物疗法的辅助治疗,或在无法实施此类疗法时使用。[ 详情 ]

  • 规格: 4mg+10mg*100片/盒
  • 厂家: 日本兴和株式会社
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 36个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

利巴塞布的注意事项

(一)核心治疗原则

利巴塞布为高胆固醇血症的二线治疗药物,用药前需先实施饮食疗法、运动疗法,并积极控制高血压、吸烟等缺血性心脏病危险因素。

用药前需完善相关检查,明确确诊高胆固醇血症或家族性高胆固醇血症后,再考虑使用利巴塞布;对于继发性高脂血症(合并甲状腺功能低下、梗阻性胆道疾病、慢性肾功能不全、胰腺炎等,或服用影响血清脂质的药物),需先治疗原发病或更换药物,再评估利巴塞布的使用指征。

(二)用药监测

从匹伐他汀钙单药换用利巴塞布时,需立即行肝功能检查;匹伐他汀钙用药开始后12周内至少完成1次肝功能检查,后续每6个月定期监测,肝功能异常时及时停药。

用药期间定期检测血中脂质水平,若治疗后无明显降脂反应,立即停药。

用药全程监测横纹肌溶解症相关指标(CK、肌红蛋白等)及自觉症状(肌肉痛、脱力感),同时监测肾功能、血小板计数等,出现异常及时停药。

(三)合并用药注意

利巴塞布与贝特类药物合用的临床经验有限,贝特类可增加胆汁中胆固醇排泄,依折麦布可升高胆囊胆汁中胆固醇浓度,二者合用易诱发胆石症,且会增加横纹肌溶解症的发生风险,合用时需密切监测。

利巴塞布与阴离子交换树脂合用时,需在阴离子交换树脂给药前2小时或给药后4小时以上服用利巴塞布,避免影响药物吸收。

(四)特殊人群用药监测

糖尿病患者使用时,需监测空腹血糖,因依折麦布可能导致空腹血糖升高。

甲状腺功能低下、有遗传性肌病史/药物性肌障碍史、酒精中毒的患者,易发生横纹肌溶解症,需加强监测。

肝肾功能损害者、老年人需严格按推荐剂量使用,避免增量,密切监测不良反应。

(五)药物交付与使用

利巴塞布为PTP包装,给药时需指导患者将药片从PTP泡罩中取出后服用,避免误服PTP泡罩,因其尖锐部分可能刺入食道粘膜,甚至导致穿孔、纵隔炎等严重并发症。

(六)其他

利巴塞布铝塑包装开封后,需避光、避湿气保存;尚无利巴塞布用于儿童的临床数据,不推荐使用。

建议严格遵循剂量调整和复查安排,密切观察身体反应。如出现异常,应及时联系医生调整方案,确保治疗效果和身体状态同步管理。

参考资料: 日本药监局说明书更新于2023年7月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2189103F1029_1_02/?view=frame&style=XML&lang=ja

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