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盐酸替拉布替尼(Velexbru)

全部名称

     盐酸替拉布替尼、Tirabrutinib Hydrochloride、Velexbru

适应人群

     适用于治疗以下血液系统恶性肿瘤:复发或难治性的原发性中枢神经系统淋巴瘤成人患者;以及华氏巨球蛋白血症/淋巴浆细胞淋巴瘤患者。[ 详情 ]

  • 规格: 80mg*28片/盒
  • 厂家: 日本小野药品
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 60个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

盐酸替拉布替尼的注意事项

治疗前基础评估

用于治疗复发或难治性中枢神经系统原发性淋巴瘤时,医师需充分熟知盐酸替拉布替尼临床疗效相关数据,在全面理解药物有效性与安全性的基础上,严格筛选适用患者。盐酸替拉布替尼给药前,需向患者或其家属充分告知药物的治疗获益与潜在风险,在获得知情同意后再行给药。

给药前需确认患者是否存在乙型肝炎病毒等感染,排查感染相关危险因素,必要时先给予针对性抗感染治疗。

用药期间临床监测

盐酸替拉布替尼可能引发骨髓抑制,用药期间需定期监测血常规,及时发现血球减少等异常并干预。

盐酸替拉布替尼可能诱发间质性肺疾病,用药期间需密切观察患者是否出现呼吸困难、咳嗽、发热等临床症状,必要时实施胸部X线等影像学检查。

盐酸替拉布替尼可能导致肝功能障碍,用药期间需定期开展肝功能检查,监测转氨酶、胆红素等指标变化。

关注感染相关体征,盐酸替拉布替尼可能导致感染症发生、恶化或病原体再激活,出现感染症状时及时给予抗感染治疗。

给药相关注意

盐酸替拉布替尼与其他抗肿瘤药物联用的有效性及安全性尚未确立,临床不建议盲目联用。盐酸替拉布替尼为PTP包装,给药时需指导患者将药物从PTP包装中取出后服用,避免误服PTP包装导致食道粘膜刺伤、穿孔,进而引发纵隔洞炎等严重并发症。

手术相关注意

盐酸替拉布替尼可能增加患者出血风险,外科处置过程中可能出现大量出血,因此对于用药期间需实施手术或侵袭性操作的患者,临床需考虑暂停盐酸替拉布替尼给药。

剂量调整原则

用药期间出现任何不良反应,均需参照NCI-CTCAEv4.0的不良反应分级标准,结合盐酸替拉布替尼既定原则采取休药、减量或停药措施,不可自行调整剂量。

建议严格遵循剂量调整和复查安排,密切观察身体反应。如出现异常,应及时联系医生调整方案,确保治疗效果和身体状态同步管理。

参考资料: 日本药监局说明书更新于2025年9月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291066F1029_1_07/?view=frame&style=XML&lang=ja

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