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Otarmeni(Lunsotogene parvec-cwha)
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Otarmeni(Lunsotogene parvec-cwha)

全部名称

     Lunsotogene parvec-cwha、Otarmeni

适应人群

     适用于经分子学确诊OTOF基因双等位致病性/可能致病变异、伴重度至极重度/极重度感音神经性听力损失(任意频率听阈>90dBHL)、外毛细胞功能保留且同侧耳未植入人工耳蜗的儿童及成人患者。术前影像学检查提示内耳入路不可行者(含乳突气化异常、中耳及内耳存在临床显著解剖变异)不推荐使用。[ 详情 ]

  • 规格: 3.0*10¹³vg/ml*0.63ml/瓶
  • 厂家: 美国再生元
  • 剂型: 注射剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

Otarmeni的注意事项

手术相关风险防控

给药后持续监测手术相关不良反应,及时对症处理。

术中严格无菌操作,规范封闭耳蜗开窗及圆窗膜,减少脑脊液漏、感染、迷路炎发生。术中避免过度操作耳蜗结构,降低面神经损伤、听力进一步损伤风险。

其他核心注意事项

1.给药全程严格无菌操作,药液制备后4小时内必须使用,禁止复冻。

2.糖皮质激素预防用药严格按剂量、疗程执行,规避免疫性炎症损伤。

3.给药后2周内,患者排泄物存在短暂载体排泄,需做好手卫生,污染物品密封后常规处置。

4.仅使用Otarmeni配套给药套件,禁止混用其他非指定器械。

建议严格遵循剂量调整和复查安排,密切观察身体反应;完整注意事项详情参见说明书。如出现异常,应及时联系医生调整方案,确保治疗效果和身体状态同步管理。

参考资料: FDA说明书获批于2026年4月,FDA说明书网址:https://www.fda.gov/media/192098/download

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
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