
Lunsotogene parvec-cwha、Otarmeni
适用于经分子学确诊OTOF基因双等位致病性/可能致病变异、伴重度至极重度/极重度感音神经性听力损失(任意频率听阈>90dBHL)、外毛细胞功能保留且同侧耳未植入人工耳蜗的儿童及成人患者。术前影像学检查提示内耳入路不可行者(含乳突气化异常、中耳及内耳存在临床显著解剖变异)不推荐使用。[ 详情 ]
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在使用Otarmeni期间,如出现下列症状,应立即就医。
脑脊液漏、脑膜炎、同侧面神经麻痹、眩晕、耳鸣、同侧味觉改变、乳突炎、迷路炎、手术部位血肿/渗液、耳周麻木、伤口感染。
部分副作用通常无需医疗干预,随着身体适应可能自行消失。若持续或令人困扰,应咨询医护人员。
中耳炎、呕吐、恶心、头晕、手术相关疼痛、步态障碍、眼球震颤、短暂性平衡障碍、耳声发射异常、伤口裂开。
请严格遵循医生指导用药,并在用药过程中注意观察身体反应,如有异常及时就医。
参考资料: FDA说明书获批于2026年4月,FDA说明书网址:https://www.fda.gov/media/192098/download