




司美替尼、科塞优、selumetinib、Koselugo
适用于2岁及以上患有1型神经纤维瘤病(NF1)与无法手术的盆状神经纤维瘤患者。[ 详情 ]
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司美替尼在临床应用中需重点关注多项潜在安全风险,临床使用时应严格遵循以下监测、防范及干预建议,涵盖心脏功能、眼部健康、胃肠道反应、皮肤状况等方面。
在司美替尼用药前、治疗第一年每3个月、之后每6个月及临床需要时评估LVEF;LVEF下降患者暂停用药期间每3-6周复查心超或心脏MRI,恢复后每2-3个月复查。
在司美替尼用药前、治疗期间定期及出现视力变化时行全面眼科检查;RVO患者永久停药,RPED患者暂停用药,每3周行光学相干断层扫描监测,恢复后减量重启。
腹泻首次发作时立即使用止泻药(如洛哌丁胺)并增加液体摄入,根据严重程度调整剂量。
监测严重皮疹,根据严重程度调整司美替尼剂量。
用药前、治疗期间定期及临床需要时检测血清CPK,升高时评估横纹肌溶解或其他原因,根据严重程度调整司美替尼剂量。
避免补充维生素E至每日摄入量超安全限度;与维生素K拮抗剂或抗血小板药合用时监测出血,增加INR监测频率。
告知孕妇对胎儿的潜在风险;有生殖潜力女性及男性伴侣需在治疗期间及司美替尼停药后1周避孕。
参考资料: FDA说明书更新于2024年1月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213756