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磷卡比多巴/磷左旋多巴(Foscarbidopa/foslevodopa)
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磷卡比多巴/磷左旋多巴(Foscarbidopa/foslevodopa)

全部名称

     磷卡比多巴/磷左旋多巴、Foscarbidopa/foslevodopa、Vyalev

适应人群

     适用于确诊晚期帕金森病、伴运动波动且对左旋多巴治疗存在应答的成年患者,用于治疗该疾病相关的运动波动症状。[ 详情 ]

  • 规格: 120mg+2400mg*10mL/瓶
  • 厂家: 美国艾伯维
  • 剂型: 注射剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

磷卡比多巴/磷左旋多巴的注意事项

日常活动中入睡及嗜睡

1.接受左旋多巴(磷卡比多巴/磷左旋多巴体内活性代谢产物)治疗的患者可出现日常活动中突发入睡,包括驾驶时发作,部分可致意外。部分患者发作前无嗜睡预警,该类事件可发生于用药1年之后。多数见于基线即存在嗜睡的患者,但患者自身常不会主动报告。

2.临床医师需要定期评估患者嗜睡情况,需要针对性询问特定场景困倦表现。既往已经出现嗜睡或突发睡眠发作的患者,用药期间不得从事高危作业。

3.用药前评估嗜睡危险因素,包括合并镇静类药物、睡眠障碍病史。出现显著日间嗜睡、活动中突发入睡,考虑停用磷卡比多巴/磷左旋多巴;若继续用药,必须告诫患者禁止驾驶及其他危险操作;目前尚无证据提示单纯减量可以消除睡眠发作。

幻觉/精神病

磷卡比多巴/磷左旋多巴治疗幻觉发生率12.2%,精神病性症状发生率4.1%,均高于口服速释卡比多巴‑左旋多巴对照组。症状可在治疗早期出现,可伴随意识混乱、失眠、多梦,表现为偏执观念、妄想、幻觉、定向障碍、激越、谵妄。出现上述症状需要重新评估治疗方案,可尝试下调磷卡比多巴/磷左旋多巴剂量。

严重精神病性障碍患者不宜使用磷卡比多巴/磷左旋多巴;部分抗精神病药物可拮抗多巴胺,既加重帕金森症状,同时降低磷卡比多巴/磷左旋多巴疗效。

冲动控制‑强迫行为

多巴胺能治疗可诱发强烈无法自控的冲动,包括赌博冲动、性欲亢进、强迫消费、暴食等。患者往往不认为行为异常,医师需要主动向患者及照护者询问上述新发或加重冲动行为;一旦出现,考虑减量或者停用磷卡比多巴/磷左旋多巴。部分病例减量停药后冲动可缓解。

输注部位反应和感染

临床试验62%受试者发生输注部位局部反应,表现为红斑、疼痛、水肿、结节、瘀斑、出血、硬结、瘙痒、外渗、炎症、局部包块、皮温升高、血肿、苍白、皮疹肿胀。8%因局部反应停药。

输注部位感染发生率28%,最常见蜂窝织炎,5%患者因感染终止治疗。一旦怀疑局部感染,应当拔出套管;感染后需要更换全新输注位点;若中断时间较长,启用备用口服左旋多巴制剂。临床操作严格无菌,定时轮换输注部位以降低风险。

撤药诱发高热与意识混乱

快速减量、停药或者多巴胺能治疗方案调整,可出现类似恶性综合征症候群:高热、肌强直、意识改变、自主神经紊乱,无其他明确病因。禁止突然停药或者快速减量;如需停用磷卡比多巴/磷左旋多巴,应当逐步减量,规避高热、意识混乱风险。输注中断需使用备用口服多巴胺能药物。

异动症

磷卡比多巴/磷左旋多巴可新发或者加重异动症,临床试验发生率11%,高于口服对照组。发生异动症,需要下调磷卡比多巴/磷左旋多巴或者其他抗帕金森药物剂量。

维生素B6缺乏与癫痫

卡比多巴‑左旋多巴治疗可降低体内维生素B6水平,剂量越高缺乏风险越大。上市后监测报告维生素B6缺乏相关癫痫,该类癫痫对常规抗惊厥药抵抗,仅补充维生素B6后方可缓解。维生素B6缺乏还可表现抑郁、意识混乱、唇干裂、舌炎、皮炎、贫血、周围神经病变。

启用磷卡比多巴/磷左旋多巴前、治疗期间定期监测维生素B6;出现对应临床表现时及时检测,必要时予以补充。

心血管缺血事件

卡比多巴‑左旋多巴临床研究中报告心肌梗死、心律失常。针对既往心梗、心律失常病史患者,重点询问心肌缺血及心律失常相关症状。

青光眼

卡比多巴‑左旋多巴可升高青光眼患者眼内压;青光眼患者启用磷卡比多巴/磷左旋多巴后需要监测眼压。

建议严格遵循剂量调整和复查安排,密切观察身体反应。如出现异常,应及时联系医生调整方案,确保治疗效果和身体状态同步管理。

参考资料: FDA说明书获批于2026年3月19日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216962

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