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磷卡比多巴/磷左旋多巴(Foscarbidopa/foslevodopa)
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磷卡比多巴/磷左旋多巴(Foscarbidopa/foslevodopa)

全部名称

     磷卡比多巴/磷左旋多巴、Foscarbidopa/foslevodopa、Vyalev

适应人群

     适用于确诊晚期帕金森病、伴运动波动且对左旋多巴治疗存在应答的成年患者,用于治疗该疾病相关的运动波动症状。[ 详情 ]

  • 规格: 120mg+2400mg*10mL/瓶
  • 厂家: 美国艾伯维
  • 剂型: 注射剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

磷卡比多巴/磷左旋多巴的用药指南

维生素B6水平管理

启动含卡比多巴/左旋多巴的治疗(包括磷卡比多巴/磷左旋多巴)前、治疗期间定期复查以及根据临床需要评估维生素B6水平。若维生素B6偏低,按标准方案予以补充。患者在补充维生素B6的同时,可以启动并继续使用磷卡比多巴/磷左旋多巴治疗。

重要信息

磷卡比多巴/磷左旋多巴仅可皮下给药。适合接受磷卡比多巴/磷左旋多巴治疗的患者,需能够自行掌握给药装置的使用方法,或可照护者协助操作。开始用药前,患者需接受培训,熟练掌握磷卡比多巴/磷左旋多巴及配套给药装置的正确使用方式。

推荐剂量

磷卡比多巴/磷左旋多巴(磷卡比多巴+磷左旋多巴)配合VYAFUSER输注泵进行皮下持续输注给药。

磷卡比多巴/磷左旋多巴基础持续剂量与每小时输注速率

持续输注速率基于左旋多巴总剂量(TLD)计算。

基础每小时持续输注速率(mL/小时)计算公式:[(左旋多巴总剂量×1.3)÷240]÷患者日常清醒时长(例如16小时),计算步骤如下:

步骤1:计算拟由磷卡比多巴/磷左旋多巴替代的各类含左旋多巴药物对应的左旋多巴总剂量。所有剂量均换算为速释左旋多巴等效剂量得到左旋多巴总剂量。若患者联用COMT抑制剂,处方医师需要调整含左旋多巴制剂的总剂量,换算与调整规则请参照对应药品说明书。计算时不包含急救/按需使用的左旋多巴、其他抗帕金森药物,以及清醒时段以外(如夜间)使用的药物。

步骤2:左旋多巴总剂量乘以1.3,得到磷卡比多巴/磷左旋多巴中磷左旋多巴组分的每日总剂量(mg);该换算系数用于校正磷左旋多巴和左旋多巴之间的分子量差异与生物利用度差异。

步骤3:用磷卡比多巴/磷左旋多巴磷左旋多巴每日总剂量(mg)除以240,得到磷卡比多巴/磷左旋多巴每日输注总容积(mL);磷卡比多巴/磷左旋多巴每1mL含磷左旋多巴240mg。

步骤4:磷卡比多巴/磷左旋多巴每日输注总容积(mL)除以患者日常清醒时长,得到基础每小时持续输注速率。输注可仅覆盖患者清醒时段,也可24小时持续输注;如需调低夜间剂量、设置其他输注速率,详见用法与配制。

最大剂量

磷卡比多巴/磷左旋多巴推荐每日最大剂量:磷左旋多巴组分3525mg(约相当于左旋多巴2500mg)。

可选负荷剂量

若患者在“关期”启动磷卡比多巴/磷左旋多巴治疗,或是基础持续输注中断超过3小时,可在启动或重启基础持续输注前给予负荷剂量。

负荷剂量可选用磷卡比多巴/磷左旋多巴,也可继续使用口服速释卡比多巴/左旋多巴片。

负荷剂量根据患者使用磷卡比多巴/磷左旋多巴之前晨起第一剂口服速释左旋多巴剂量计算;如采用磷卡比多巴/磷左旋多巴做负荷剂量,将晨起首剂口服左旋多巴剂量乘以1.3,再除以240,即为磷卡比多巴/磷左旋多巴负荷剂量。

输注泵支持0.1mL至最大3mL范围的负荷剂量设置,调整步长0.1mL。

追加剂量

追加剂量共有5档容积可供预设选择,每小时最多只能使用1次追加剂量:0.1mL约等效左旋多巴17mg,0.15mL约等效左旋多巴25.5mg,0.2mL约等效左旋多巴34mg,0.25mL约等效左旋多巴42.5mg,0.3mL约等效左旋多巴51mg。若患者24小时内追加剂量使用≥2次,需要评估调整基础持续输注速率,详情参考VYAFUSER输注泵医护版使用说明。

配制与给药说明

用药前患者需接受磷卡比多巴/磷左旋多巴及给药装置的规范培训,后续必要时复训。

配制

采用无菌操作。使用经配套泵验证、专供单人使用的无菌输注耗材(注射器、输注管路、药瓶转接器)输注磷卡比多巴/磷左旋多巴。不可稀释,不可与其他药物混合。药瓶为一次性使用,整瓶药液全部转移至注射器内给药,不可只抽取部分药液。在条件允许的情况下,肠外制剂给药前应目视检查溶液有无微粒、变色。持续输注磷卡比多巴/磷左旋多巴时,输注套管最多可留置3天。

给药

给药部位选择:皮下注射,优先选择腹部,避开肚脐周围2英寸范围。输注部位轮换,至少每3天更换一套输注管路;新穿刺点与近12天内用过的穿刺点间距至少1英寸。不要在压痛、瘀青、发红、质地偏硬的部位输注。

输注速率调整:速率调整步长为0.01mL/小时,约相当于每小时1.7mg左旋多巴。

备选输注速率:医护人员可预先在泵内设置另外两档持续输注速率(低档/高档),供患者按需切换,适配活动需求变化,例如夜间减量、长时间高强度活动时加量,详见医护说明书。

药液与注射器处置:药液转移至注射器后即可丢弃药瓶;药液装入注射器满24小时后,注射器以及其中剩余未用的磷卡比多巴/磷左旋多巴均需丢弃。

治疗中断处理

建议备用口服卡比多巴/左旋多巴制剂,以防磷卡比多巴/磷左旋多巴输注中断导致药量不足。若无其他多巴胺能药物接续,一般不建议突然停药或快速减量。输注中断超过1小时后,需要更换全新输注管路与套管,并更换给药部位;中断时长超过3小时时,经医护预先设置许可,患者可自行给予负荷剂量。

患者在使用过程中应严格遵医嘱,密切关注耐受情况和不良反应,并定期复查。如有疑问或出现不适,应及时咨询医生或药师。

参考资料: FDA说明书获批于2026年3月19日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216962

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