




布格替尼、布加替尼、布吉替尼、Alunbrig、brigatinib、安伯瑞
经FDA批准的检测方法确认存在ALK阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。[ 详情 ]
温馨提示: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。
使用布格替尼(Alunbrig)治疗期间,患者需密切关注多项用药注意事项,在治疗前及用药过程中应定期进行相关检查。
治疗期间需密切监测患者是否出现新发或加重的呼吸道症状(如呼吸困难、咳嗽、胸痛、发热等),尤其是治疗第一周。若出现上述症状,立即暂停布格替尼,并及时评估是否为ILD/肺炎或其他原因(如肺栓塞、肿瘤进展、感染性肺炎)。根据ILD/肺炎分级采取剂量调整或永久停药措施。
治疗前需控制患者血压,用药后2周内及之后每月至少监测一次血压。若出现重度高血压,需暂停布格替尼,待血压控制至1级或以下后,根据情况恢复原剂量或调整剂量;若出现4级高血压或3级高血压复发,需考虑永久停药。与可能导致心动过缓的降压药合用时需谨慎。
治疗期间定期监测患者心率和血压,若需合用可能导致心动过缓的药物,需增加监测频率。若出现有症状的心动过缓,暂停布格替尼并评估合并用药,必要时调整合并用药或布格替尼剂量;若出现危及生命的心动过缓且无明确诱因,需永久停药。
告知患者出现视觉症状(如视物模糊、复视、畏光等)时及时报告,出现2级及以上视觉障碍时,暂停布格替尼并进行眼科评估,根据评估结果调整剂量或停药。
治疗期间定期监测CPK水平,告知患者出现不明原因的肌痛、压痛或无力时及时报告。若出现3级及以上CPK升高伴2级及以上肌肉症状,暂停布格替尼,待指标恢复后调整剂量或恢复原剂量。
治疗期间定期监测脂肪酶和淀粉酶水平,若出现3级及以上胰酶升高,暂停布格替尼,待指标恢复后调整剂量或恢复原剂量,警惕胰腺炎发生。
治疗期间定期监测ALT、AST及总胆红素水平,尤其在治疗前3个月。若出现3级及以上肝酶升高,暂停布格替尼,待指标恢复后调整剂量;若出现肝酶升高伴胆红素升高(无胆汁淤积或溶血),需永久停药。
治疗前评估患者空腹血糖,治疗期间定期监测。若出现血糖升高,及时启动或优化降糖治疗;若通过最佳医疗管理仍无法控制血糖,暂停布格替尼,待血糖控制后调整剂量或停药。
告知患者治疗期间及停药后至少5天内限制日晒,外出时穿戴帽子、防护衣物,使用广谱UVA/UVB防晒霜(SPF≥30)及唇膏,避免晒伤。根据光敏反应严重程度暂停、调整剂量或永久停药。
告知有生育潜力的女性布格替尼对胎儿的潜在危害,治疗前确认妊娠状态,治疗期间及末次剂量后至少4个月使用有效避孕措施;告知有生育潜力女性伴侣的男性患者,治疗期间及末次剂量后至少3个月使用有效避孕措施,因布格替尼可能存在遗传毒性。
参考资料: FDA说明书更新于2022年02月28日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208772