艾拉司群(elacestrant)的注意事项
1、血脂异常
服用艾拉司群(elacestrant)的患者发生高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为30%和27%。3级、4级高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为0.9%和2.2%。
开始前和服用艾拉司群(elacestrant)期间定期监测血脂水平。
2、胚胎-胎儿毒性
根据在动物中的发现及其作用机制，口服艾拉司群(elacestrant)可对孕妇造成胎儿伤害。在母体暴露量低于基于曲线下面积(AUC)的建议剂量时，妊娠动物服用艾拉司群(elacestrant)会导致不良发育结局，包括胚胎-胎儿死亡率和结构异常。
告知孕妇和有生殖潜力的女性对胎儿的潜在风险。告知有生殖潜力的女性在接受艾拉司群(elacestrant)治疗期间和末次给药后1周内使用有效避孕方法。
建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在接受艾拉司群(elacestrant)治疗期间以及最后一次给药后1周内使用有效避孕方法。
药品别称
艾拉司群、依拉司群、ORSERDU、elacestrant
适应人群
存在绝经后女性或成年男性雌激素受体(ER)阳性、人表皮生长因子受体2 (HER2)阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌，且至少接受一种内分泌治疗后疾病进展的成人患者。
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