




1、血脂异常
服用艾拉司群(elacestrant)的患者发生高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为30%和27%。3级、4级高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为0.9%和2.2%。
开始前和服用艾拉司群(elacestrant)期间定期监测血脂水平。
2、胚胎-胎儿毒性
根据在动物中的发现及其作用机制,口服艾拉司群(elacestrant)可对孕妇造成胎儿伤害。在母体暴露量低于基于曲线下面积(AUC)的建议剂量时,妊娠动物服用艾拉司群(elacestrant)会导致不良发育结局,包括胚胎-胎儿死亡率和结构异常。
告知孕妇和有生殖潜力的女性对胎儿的潜在风险。告知有生殖潜力的女性在接受艾拉司群(elacestrant)治疗期间和末次给药后1周内使用有效避孕方法。
建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在接受艾拉司群(elacestrant)治疗期间以及最后一次给药后1周内使用有效避孕方法。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm。