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艾拉司群(elacestrant)

全部名称

     艾拉司群、依拉司群、Orserdu、elacestrant

适应人群

     适用于绝经后女性或成年男性,且满足以下条件:患有ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌,且在至少一种内分泌治疗后疾病进展。[ 详情 ]

  • 规格: 345mg*30片/瓶
  • 厂家: Stemline制药
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

艾拉司群的用药指南

在临床应用中,艾拉司群的用法用量需严格遵循个体化原则,结合患者肝功能状态、合并用药及耐受性进行调整。

乳腺癌的成人常用剂量

推荐剂量为345mg,口服,每日一次,随餐服用;直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

肾脏剂量调整

数据尚未明确。

肝脏剂量调整

轻度肝功能不全(Child-PughA):无需调整剂量;

中度肝功能不全(Child-PughB):将剂量减至258mg,口服,每日一次;

重度肝功能不全(Child-PughC):避免使用。

不良反应剂量调整

剂量降低水平

首次剂量降低:减至258mg,口服,每日一次;

第二次剂量降低:减至172mg,口服,每日一次;

若需将剂量进一步降至172mg口服每日一次以下,则永久停用艾拉司群。

1级:无需调整剂量;

2级:考虑暂停治疗,直至恢复至1级或以下或基线水平,随后以相同剂量恢复治疗;

3级:暂停治疗,直至恢复至1级或以下或基线水平,随后以降低一个剂量水平恢复治疗;若3级毒性复发,暂停治疗直至恢复后,再降低一个剂量水平恢复治疗;

4级:暂停治疗,直至恢复至1级或以下或基线水平,随后以降低一个剂量水平恢复治疗;若4级或不可耐受的不良反应复发,则永久停用治疗。

参考资料: FDA说明书更新于2023年11月9日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217639

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