拉布立酶的注意事项

1、超敏反应

拉布立酶可引起严重和致死性超敏反应，包括过敏反应。在临床研究中，< 1%接受拉布立酶的患者报告了过敏反应。这可能发生在治疗期间的任何时间，包括首次给药。这些反应的体征和症状包括支气管痉挛、胸痛和发紧、呼吸困难、缺氧、低血压、休克和荨麻疹。出现严重超敏反应临床证据的患者立即永久停止拉布立酶给药。

拉布立酶的安全性和有效性仅确立了一个疗程，每日一次，持续5天。

2、溶血

拉布立酶禁用于 G6PD 缺乏症患者，因为过氧化氢是尿酸转化为尿囊素的主要副产物之一。在临床研究中，溶血接受拉布立酶治疗的患者中发生率 < 1%；重度溶血反应发生在拉布立酶开始治疗后2-4天内。发生溶血的患者立即永久停止拉布立酶给药。制定适当的患者监测和支持措施（例如，输血支持）。在开始拉布立酶治疗前筛查 G6PD 缺乏症风险较高的患者（例如，非洲或地中海血统患者）。

3、高铁血红蛋白血症

在临床研究中，接受拉布立酶治疗的患者中高铁血红蛋白血症的发生率 < 1%。这些包括需要医学支持措施干预的严重低氧血症病例。尚不清楚细胞色素 b5 还原酶（以前称为高铁血红蛋白还原酶）或其他具有抗氧化活性的酶缺乏的患者发生高铁血红蛋白血症或溶血性贫血的风险是否增加。对于任何确定为高铁血红蛋白血症的患者，立即永久停止拉布立酶给药。制定适当的监测和支持措施（例如，输血支持、亚甲蓝给药）。

4、实验室检查干扰

在室温下，拉布立酶引起血液/血浆/血清样本中尿酸的酶降解，可能导致血浆尿酸测定读数假性偏低。必须遵循特殊的样本处理程序，以避免离体尿酸降解。

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参考资料： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm。