1、老年痴呆相关精神病患者死亡率增加

接受抗精神病药物治疗的老年痴呆相关精神病患者的死亡风险增加。Abilify（阿立哌唑）未被批准用于治疗痴呆相关精神病患者，如果患者或医生选择使用Abilify（阿立哌唑）治疗此类患者，应密切监测可能出现的吞咽困难或过度嗜睡等症状，这些症状可能增加意外伤害的风险。

2、脑血管不良事件，包括中风

在痴呆相关精神病的安慰剂对照临床研究中，接受Abilify（阿立哌唑）治疗的患者中，脑血管不良事件（如中风、短暂性脑缺血发作）的发生率增加，甚至导致死亡。Abilify（阿立哌唑）不被批准用于治疗痴呆相关精神病患者。

3、儿童、青少年和年轻人的自杀想法和行为

重度抑郁障碍（MDD）患者，无论是否服用抗抑郁药物，都可能出现抑郁加重和/或出现自杀意念和行为的风险。短期安慰剂对照试验表明，抗抑郁药物（如SSRIs和其他药物）可能增加儿童、青少年和年轻成年人（18至24岁）出现自杀想法和行为的风险。

24岁以上成年人，与安慰剂相比，抗抑郁药物不会增加自杀风险。65岁及以上成年人，与安慰剂相比，抗抑郁药物实际上降低了自杀风险。

儿童、青少年和年轻成年人的安慰剂对照试验共包括24项短期试验，涉及9种抗抑郁药物，4400多名患者。成人安慰剂对照试验共包括295项短期试验，涉及11种抗抑郁药物，77,000多名患者。自杀风险的绝对值和差异因药物和适应症而异，但年轻患者的风险增加趋势是一致的。

表:每1000 例接受治疗的患者中自杀病例数的药物与安慰剂差异

在所有儿科试验中，均未报告自杀事件。

在儿科患者中，Abilify在试验条件下可能不直接增加自杀风险。在成人试验中，虽然有自杀者的报告，但人数不足以得出药物对自杀影响的明确结论，长期（超过几个月）使用Abilify对自杀风险的影响尚不清楚。

在成年抑郁症患者中进行的安慰剂对照维持试验表明，使用抗抑郁药物可以延缓抑郁症的复发。所有接受抗抑郁药物治疗的患者，无论其适应症如何，都应接受适当的监测，以观察其临床状况的变化，特别是自杀倾向和异常行为。为了减少用药过量的风险，应遵循良好的患者管理原则，开具最小必要量的Abilify片剂。这有助于减少因药物过量而导致的潜在危害。

Abilify(阿立哌唑)未被批准用于治疗儿科抑郁症。

4、抗精神病药恶性综合征(NMS)

NMS是一种罕见的、可能致命的综合征，与包括Abilify在内的多种抗精神病药物相关。其症状包括高热、肌肉僵硬、精神状态改变以及自主神经不稳定等。

如果出现NMS症状，应立即停止抗精神病药物治疗，并进行适当的医疗干预。对于康复后需要继续治疗的患者，应谨慎考虑是否重新引入药物治疗，并密切监测。

5、迟发性运动障碍

这是一种潜在不可逆的、不随意的运动障碍综合征，可能与长期使用抗精神病药物有关。其患病率在老年人中较高，但无法准确预测哪些患者会发展为该综合征。

如果患者在Abilify治疗期间出现迟发性运动障碍的体征和症状，应考虑停用药物。对于需要长期治疗的患者，应寻求最小有效剂量和最短治疗时间，并定期重新评估治疗需求。

6、代谢变化

非典型抗精神病药物，包括Abilify，与多种代谢变化相关，如高血糖、血脂异常和体重增加。这些变化可能增加心血管疾病的风险。

在使用Abilify期间，应定期监测患者的代谢指标，并根据需要进行生活方式干预或药物治疗。

7、病理性赌博及其他强迫行为

上市后病例报告表明，Abilify可能导致患者出现强烈的赌博欲望或其他强迫性冲动。这些行为可能对患者和他人造成伤害。

医生在开具处方时应特别询问患者或其护理人员关于新的或强烈的赌博欲望、强迫性欲望等情况。如果出现这些症状，应考虑减少剂量或停止用药。

8、直立性低血压

Abilify可引起直立性低血压，这可能是由于其α1肾上腺素能受体拮抗作用所致。直立性低血压可能导致头晕、晕厥等严重后果。

9、跌倒

阿立哌唑可能导致嗜睡、体位性低血压、运动和感觉不稳定，增加跌倒的风险，可能导致骨折或其他伤害。

10、白细胞减少、中性粒细胞减少和粒细胞缺乏症

阿立哌唑可能引起白细胞和中性粒细胞减少，极少数情况下可能导致粒细胞缺乏症。

患者应定期接受血液检查以监测这些指标。对于出现临床意义的中性粒细胞减少症患者，应密切监测其发热或其他感染症状，并立即进行治疗。严重中性粒细胞减少症患者应停止使用阿立哌唑，并跟踪其白细胞计数直至恢复。

11、癫痫发作/惊厥

有癫痫发作史或患有降低癫痫发作阈值疾病的患者使用阿立哌唑时应特别小心。

12、认知和运动障碍的可能性

阿立哌唑可能损害判断、思维或运动技能。

患者应被告知这些风险，并避免在服用阿立哌唑期间操作危险机械或驾驶汽车。医生应评估患者的认知和运动功能，并在必要时调整药物剂量或治疗方案。

13、体温调节

抗精神病药物可能破坏人体降低核心体温的能力，增加中暑的风险。

在为可能导致核心体温升高的患者（如进行剧烈运动、暴露在极热环境中、同时服用具有抗胆碱能活性的药物或脱水患者）处方阿立哌唑时，应采取适当的护理措施以降低中暑的风险。

14、自杀

精神病、双相情感障碍和重度抑郁障碍患者本身存在自杀的风险。

在药物治疗的同时，应对高风险患者进行密切监护，并采取适当的预防措施以降低自杀的风险。医生应确保处方用量符合良好患者管理的最小用量，减少用药过量的风险。

15、吞咽困难

食道运动障碍和吸入性肺炎与使用抗精神病药物（包括阿立哌唑）有关，尤其是老年患者和晚期阿尔茨海默氏症痴呆患者。

有吸入性肺炎风险的患者应慎用阿立哌唑和其他抗精神病药物。医生应评估患者的吞咽功能，并在必要时调整药物剂量或治疗方案。患者应接受关于如何避免吸入性肺炎的教育和指导。