表:阿立哌唑(Abilify)用法用量
1、精神分裂症
1)成年人
阿立哌唑(Abilify)的推荐起始剂量和目标剂量为10或15毫克/天,每日一次给药,不考虑进餐。已对Abilify(阿立哌唑)进行了系统评估,结果表明,在10至30毫克/天的剂量范围内,以片剂形式给药均有效;然而,高于10或15毫克/天的剂量并不比10或15毫克/天更有效。一般情况下,在达到稳态所需的2周前不应增加剂量。.
维持治疗:
实验证明了阿立哌唑(Abilify)对精神分裂症可以维持疗效,这些患者在服用其他抗精神病药物3个月或更长时间后症状稳定。让患者停用这些药物,并随机接受每日15毫克或安慰剂治疗,观察复发情况。应定期对患者进行重新评估,以确定是否继续需要维持治疗。
2)青少年
阿立哌唑(Abilify)的推荐目标剂量为10毫克/天。Abilify(阿立哌唑)的研究对象为13至17岁的青少年精神分裂症患者,每日剂量为10和30毫克。患者的片剂起始日剂量为2毫克,2天后滴定至5毫克,再过2天后滴定至目标剂量10毫克。随后的剂量增加应以5毫克为增量给药。结果未显示30毫克/天的剂量比10毫克/天的剂量更有效。阿立哌唑(Abilify)可以在不考虑饮食的情况下服用。应定期对患者进行重新评估,以确定是否需要维持治疗。
从其他抗精神病药物转换:
没有系统的关于精神分裂症患者从其他抗精神病药物转换为Abilify(阿立哌唑)或与其他抗精神病药物联合给药的相关数据。虽然立即停用先前的抗精神病药物治疗对一些精神分裂症患者来说是可以接受的,但对其他患者来说,更合适的停用方式应该是逐步停用。在所有情况下,应尽量缩短重叠服用抗精神病药物的时间。
2、双相ⅰ型障碍
躁狂和混合性发作的急性治疗
1)成年人
成年人的推荐起始剂量为15毫克,每日一次,作为单一疗法;10毫克至15毫克,每日一次,作为锂或丙戊酸的辅助疗法。Abilify(阿立哌唑)可以在不考虑膳食的情况下使用。Abilify(阿立哌唑)的推荐目标剂量为15毫克/天,作为单药治疗或与锂或丙戊酸的辅助治疗。根据临床反应,可将剂量增加至30毫克/天。超过30毫克/天的剂量的安全性尚未在临床试验中进行评估。
2)儿童
儿科患者(10至17岁)单药治疗的推荐起始剂量为2毫克/天,2天后滴定至5毫克/天,再过2天后目标剂量为10毫克/天。作为锂或丙戊酸盐辅助治疗的推荐剂量相同。如果有需要,随后的剂量增加应以5毫克/天为增量给药。Abilify(阿立哌唑)可以在不考虑膳食的情况下使用。
3、重性抑郁障碍的辅助治疗
成年人
对于已经服用抗抑郁药物的患者,Abilify(阿立哌唑)作为辅助治疗的推荐起始剂量为2至5毫克/天。推荐剂量范围为2至15毫克/天。最高5毫克/天,剂量调整应逐步进行,间隔不少于一周。应定期重新评估患者,以确定是否继续需要维持治疗。
4、自闭症相关的易怒
儿童(6至17岁)
治疗伴有自闭症障碍的过敏性患儿的推荐剂量范围为5至15毫克/天。开始给药剂量应为2毫克/天。剂量应增加至5毫克/天,随后根据需要增加至10或15毫克/天。应按最高5毫克/天,剂量调整应逐步进行,间隔不少于一周。应定期重新评估患者,以确定是否继续需要维持治疗。
5、图雷特氏综合症
儿童(6至18岁)
多发性抽动症的推荐剂量范围为5至20毫克/天。
对于体重小于50千克的患者,应以2毫克/天开始给药,2天后目标剂量为5毫克/天。对于未实现抽搐最佳控制的患者,可将剂量增加至10毫克/天。剂量调整应逐步进行,间隔不少于一周。
对于体重50千克或以上的患者,应从2毫克/天开始给药,持续2天,然后增加至5毫克/天,持续5天,第8天的目标剂量为10毫克/天。对于未实现抽搐最佳控制的患者,最高给药剂量可增加至20毫克/天。剂量调整应逐步进行,增量为5毫克/天,间隔不少于一周。应定期重新评估患者,以确定是否继续需要维持治疗。
6、与精神分裂症或躁郁症相关的躁动(肌肉注射)
成年人
成年患者的推荐剂量为9.75毫克。推荐剂量范围为5.25至15毫克。与9.75毫克相比,15毫克无更佳效果。当临床因素允许时,可考虑采用5.25毫克的较低剂量给药。如果初始给药后仍有需要再次给药的躁动,可累积剂量,总计30毫克/天。然而,在对照临床试验中,尚未系统评估反复服用Abilify(阿立哌唑)注射液对躁动患者的疗效。临床试验中尚未充分评估每日总剂量大于30毫克或注射频率大于每2小时/次的安全性。
如果临床上需要持续的Abilify(阿立哌唑)治疗,则应尽快用10至30毫克/天的口服Abilify(阿立哌唑)替代Abilify(阿立哌唑)注射液。
Abilify(阿立哌唑)注射液
要使用Abilify(阿立哌唑)注射剂,请将所需体积的溶液倒入注射器,如图所示。丢弃任何未使用的部分。
表:Abilify(阿立哌唑)注射剂给药建议
Abilify(阿立哌唑)注射液仅用于肌肉注射。请勿通过静脉或皮下注射。缓慢注射,深入肌肉群。
在溶液和容器允许的情况下,应在给药前目视检查药物是否存在颗粒物质和变色。
7、细胞色素 P450 的剂量调整注意事项
对于已知CYP2D6代谢不良的患者以及服用合用CYP3A4抑制剂或CYP2D6抑制剂或强效CYP3A4诱导剂的患者,建议调整剂量见表。当退出联合用药治疗时,Abilify(阿立哌唑)剂量应调整至其原始水平。当停用同时服用的CYP3A4诱导剂时,应在1至2周内将Abilify(阿立哌唑)剂量降至原始水平。可能正在接受CYP3A4和CYP2D6强、中、弱抑制剂联合治疗的患者(例如,一种强CYP3A4抑制剂和一种中CYP2D6抑制剂,或一种中CYP3A4抑制剂和一种中CYP2D6抑制剂),可将初始给药剂量减少至常规剂量的四分之一(25%),然后进行调整以实现良好的临床反应。
表:已知 CYP2D6 代谢不良和同时服用 CYP2D6 抑制剂、3A4 抑制剂和/或 CYP3A4 诱导剂的患者服用Abilify(阿立哌唑)的剂量调整
当对重度抑郁障碍患者辅助使用Abilify(阿立哌唑)时,应按照规定,在不调整剂量的情况下使用。
8、口服溶液
Abilify(阿立哌唑)口服溶液可按每毫克剂量替代片剂,最高剂量为 25 毫克。服用 30 毫克片剂的患者应服用 25 毫克溶液。
9、口腔崩解片
Abilify(阿立哌唑)口腔崩解片的剂量与口服片剂相同。
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