




监测:每次给药后密切监测体温、血压、氧饱和度。
处理:按ASTCT分级管理,暂停或永久停药,必要时使用托珠单抗或皮质类固醇。
症状:意识模糊、癫痫、语言障碍。
管理:暂停给药,神经科评估,地塞米松治疗(10mg每6小时)。
仅限认证医疗机构使用,医生需完成培训,患者需携带风险提示卡。
口腔毒性及体重减轻:定期营养评估,必要时暂停给药。
感染:预防性抗菌治疗,中性粒细胞<0.5×10⁹/L时暂停。
肝毒性:基线及治疗期间监测肝功能,ALT/AST≥3倍ULN时暂停。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761342