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塔奎妥单抗(talquetamab)

全部名称

     talvey、他奎他单抗、拓立珂、塔奎妥单抗、talquetamab

适应人群

     成年复发性或难治性多发性骨髓瘤患者,既往接受过≥4线治疗(含蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、抗CD38单抗)。[ 详情 ]

  • 规格: ‌3mg/1.5ml/盒,40mg/ml/盒
  • 厂家: 美国杨森制药
  • 剂型: 注射剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

塔奎妥单抗的注意事项

塔奎妥单抗的使用需严格遵循医嘱,尤其是对于老年患者、肝肾功能受损者或合并其他疾病的患者,应额外关注用药安全。该药可能影响免疫功能,在接种疫苗或合并其他免疫疗法时需谨慎。定期随访、监测血液指标,并在出现异常反应时及时调整治疗方案,是确保疗效的重要措施。

细胞因子释放综合征(CRS)

可能发生危及生命或致命性CRS,该风险常见于逐步加量给药阶段。初始治疗需采用逐步加量给药方式,且在逐步加量前需给予患者预处理药物;同时要告知患者CRS的典型症状,包括发热、低血压、寒战、缺氧等,叮嘱患者一旦出现这些症状需立即就医。

治疗期间需密切监测患者情况,必要时为患者提供支持治疗(其中包含重症监护),并根据CRS严重程度决定暂停给药或永久停药,具体管理需参考现行临床指南。

神经毒性(含ICANS)

可能发生严重、危及生命或致命性神经毒性,其中包括ICANS,该毒性可与CRS并发,也可单独发生。治疗期间需持续监测患者的神经症状,如头痛、意识障碍、癫痫等;一旦患者出现相关症状,需立即暂停给药,同时排查并排除其他可能导致该症状的病因,为患者提供支持治疗(其中包含重症监护),并根据神经毒性严重程度决定是否停药;此外,需告知患者在特定场景下避免驾驶或操作危险机械。

口腔毒性与体重下降

治疗期间需定期评估患者的口腔毒性症状和体重变化,其中口腔毒性症状包括味觉障碍、口干、吞咽困难等。一旦患者出现口腔毒性症状或体重异常变化,需及时就医,临床可为患者提供支持治疗(如咨询营养师获取饮食指导),并根据症状严重程度决定暂停给药或永久停药。

感染

在治疗前及治疗期间,需密切监测患者是否出现感染症状,常见感染症状包括发热、咳嗽、咽痛等。若患者发生感染,需及时开展针对性治疗,同时可根据当地临床指南为患者给予预防性抗菌药物;临床需根据感染严重程度决定暂停给药或考虑永久停药。

血细胞减少

治疗期间需定期为患者检测全血细胞计数,以监测血细胞数量变化。若患者出现血细胞减少,需根据减少的严重程度决定暂停给药,必要时为患者提供支持治疗(如输血治疗)。

皮肤毒性

治疗期间需密切观察患者皮肤毒性的进展情况,常见皮肤毒性表现为皮疹、红斑等。一旦发现皮肤毒性,需尽早开展干预治疗,并根据皮肤毒性严重程度决定暂停给药。

肝毒性

在治疗基线期及治疗期间(根据临床指征),需为患者检测肝酶(包括ALT、AST)和胆红素水平,以监测肝功能情况。若患者出现肝毒性,需根据肝毒性严重程度决定暂停给药或考虑永久停药。

胚胎-胎儿毒性

塔奎妥单抗可能对胎儿造成伤害,因其所含的IgG可通过胎盘屏障影响胎儿。临床需告知有生殖潜力的女性塔奎妥单抗带来的胎儿风险,并建议这类女性在治疗期间及末次给药剂量后3个月内,持续使用有效的避孕措施,以降低胎儿暴露风险。

参考资料: FDA说明书更新于2023年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761342

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