




塔奎妥单抗作为一种创新疗法,给药方式和剂量需严格控制,以平衡疗效与可靠性。该药通常采用皮下注射,按照固定方案递增剂量,减少免疫相关副作用。患者在治疗过程中需定期接受监测,以便医生根据耐受情况调整剂量或间隔时间,降低不良反应的发生率,确保治疗的顺利进行。
给药途径:皮下注射,需由具备管理严重反应(如细胞因子释放综合征[CRS]、神经毒性)资质的医疗专业人员执行。
住院要求:患者需在逐步给药计划的所有剂量后住院观察48小时。
预处理药物:每次逐步给药前1-3小时需使用预处理药物(地塞米松16mg、苯海拉明50mg、对乙酰氨基酚650-1,000mg),以降低CRS风险。
每周给药计划
逐步给药阶段:
第1天:0.01mg/kg(基于实际体重)。
第4天(允许2-4天间隔,最长延迟至7天):0.06mg/kg。
第7天(允许2-4天间隔,最长延迟至7天):首次治疗剂量0.4mg/kg。
维持阶段:从首次治疗剂量后一周开始,每周一次0.4mg/kg,两次给药间隔至少6天。
每两周(双周)给药计划
逐步给药阶段:
第1天:0.01mg/kg。
第4天:0.06mg/kg。
第7天:0.4mg/kg。
第10天(允许2-7天间隔):首次治疗剂量0.8mg/kg。
维持阶段:从首次治疗剂量后两周开始,每两周一次0.8mg/kg,两次给药间隔至少12天。
延迟重启规则:
延迟≤7天:重复最后一次剂量。
延迟8-28天:根据具体剂量阶段重启(如每周计划中0.4mg/kg延迟8-28天,可继续原剂量)。
延迟>28天:需重新评估风险收益,必要时重启逐步给药。
剂量调整:根据不良反应严重程度暂停或永久停药(详见“注意事项”)。
剂型:3mg/1.5mL(2mg/mL)和40mg/mL两种单剂量瓶装溶液,无需稀释。
注射体积限制:单次注射体积≤2mL,超过时需分次注射,注射部位间隔≥2cm。
储存:配制后立即使用,或冷藏(2-8°C)保存≤24小时,室温(15-30°C)保存≤24小时。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761342