
Pivekimab sunirine-pvzy、Pivekimab sunirine、Decnupaz
适用于成人母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤(BPDCN)患者的治疗。[ 详情 ]
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Decnupaz作为全球首个获批的BPDCN靶向ADC药物,临床价值已获得国际权威监管机构认可。目前该药已在美国正式上市,在部分发达国家启动了同情用药和扩大准入项目。对于符合条件的患者,可通过参与国际多中心临床试验或向境外监管机构申请个体化治疗豁免途径来获取该药。
由于该药尚未在中国大陆及其他部分国家和地区正式获批,境外医疗机构的处方和药品调配是当前主要的获取方式。建议患者所在治疗中心与国外具有BPDCN诊疗经验的医学中心建立远程会诊联系,由外方医师评估后开具合法处方。如需进一步信息,请向境外机构咨询。
参考资料: FDA说明书获批于2026年5月27日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761460