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Decnupaz(Pivekimab sunirine)
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Decnupaz(Pivekimab sunirine)

全部名称

     Pivekimab sunirine-pvzy、Pivekimab sunirine、Decnupaz

适应人群

     适用于成人母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤(BPDCN)患者的治疗。[ 详情 ]

  • 规格: 2mg/瓶/盒
  • 厂家: 美国艾伯维
  • 剂型: 冻干粉
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

Decnupaz的适应症

Decnupaz适用于特定成人血液系统恶性肿瘤的治疗,适应范围基于严格的临床研究人群,以下分项详述:

(一)目标疾病

Decnupaz用于治疗母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤(BPDCN),这是一种罕见的、侵袭性强的血液系统恶性肿瘤,既往缺乏标准靶向治疗方案。

(二)适用人群

适用于年龄≥18周岁的成年患者,无论其既往是否接受过系统治疗(包括初治及复发/难治性病例)。

(三)治疗阶段

可作为一线诱导治疗,亦可用于既往治疗失败后的挽救治疗,为符合条件的患者创造后续造血干细胞移植的机会。

(四)排除条件

目前不推荐用于中枢神经系统(CNS)受累的BPDCN患者,因临床研究中此类人群数据有限,获益尚未确立。

(五)其他说明

Decnupaz在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定,不适用于儿科人群。

参考资料: FDA说明书获批于2026年5月27日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761460

[免责声明] 以上内容来源于FDA官网,仅反映该药物在境外注册国家的适应症范围,不代表中国大陆批准使用范围,请勿据此作任何治疗决策。本页面内容,仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
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