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波奇替尼(Poziotinib)

全部名称

     波奇替尼,波齐替尼,Poziotinib,poziotiso

适应人群

     非小细胞肺癌、乳腺癌和胃癌的成人患者。

  • 规格: 8mg*56片/盒
  • 剂型: 片剂
  • 厂家: Spectrum制药,中国海南通用同盟药业
  • 有效期: 24个月

温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除

波奇替尼(Poziotinib)的概述

波奇替尼(Poziotinib)是一种正在开发的酪氨酸激酶抑制剂,由美国Spectrum制药生产,于2022年获得美国国家食品药品监督局的批准上市。

Poziotinib用于先前治疗的HER2外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。目前在中国尚未获得批准上市。

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波奇替尼说明书概述

波奇替尼(Poziotinib)是一种新型口服广谱HER抑制剂,属于第三代酪氨酸激酶抑制剂。它能够不可逆转地阻断所有HER家族酪氨酸激酶受体的信号传递,特别对携带外显子20插入突变的HER受体有显著的抑制效果。

药品称呼

通用名:Poziotinib(波奇替尼)

商品名:poziotiso

规格与性状

规格:8mg*56片/盒;

性状:口服片剂,推测为白色或类白色圆形薄膜衣片。

禁忌

尚不明确。

注意事项

Poziotinib的常见不良反应类似于阿法替尼,主要的3级不良反应,没有发生4级和5级不良反应。38%的患者需要一次减量,38%的患者需要二次减量,少数患者因为不良反应永久停药。

贮藏

置于室温(不超过30℃)。

作用机制

Poziotinib(波奇替尼)特异性抑制HER2扩增的胃癌细胞生长,并抑制EGFR的磷酸化和下游信号级联放大的关键组分,比如STAT3,AKT和ERK。Poziotinib(波奇替尼)也会通过激活HER2扩增的胃癌细胞中线粒体途径,诱导细胞凋亡和G1细胞周期阻滞。

此外,在HER2诱发的和HER2非扩增的胃癌细胞中,Poziotinib(波奇替尼)与化疗剂发挥出协同作用。

在负荷N87人胃癌异种移植物的裸鼠体内,Poziotinib(0.5mg/kgp.o.)单独使用显著抑制肿瘤生长,Poziotinib(波奇替尼)与5-FU联合使用显示出更有效的肿瘤抑制。

此外,在各种EGFR和HER-2依赖性肿瘤异种移植模型,包括erlotinib敏感的HCC827NSCLC细胞,erlotinib耐药的NCI-H1975NSCLC细胞,HER-2过表达的Calu-3NSCLC细胞,NCI-N87胃癌细胞,SK-Ov3卵巢癌细胞和EGFR过表达的A431表皮样癌细胞中,Poziotinib(波奇替尼)显示出优良的抗肿瘤活性。

生产厂家

美国Spectrum(美国光谱制药)

参考资料: 参考FDA说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

[免责声明] 以上内容整理于FDA、DRUGS、网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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