




导读:波奇替尼是一种口服酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗携带EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌,该药物通过选择性抑制异常激活的EGFR信号通路发挥作用,为特定基因突变患者提供了新的治疗选择。
正确理解药品说明书对合理使用波奇替尼至关重要,以下是说明书的关键信息。
波奇替尼获批用于治疗EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌,推荐剂量为16mg每日一次口服,空腹或餐后服用均可,需整片吞服。最大耐受剂量是每天24mg一次,服用二周停一周或每天18mg一次,连续服用。
对波奇替尼过敏者禁用,严重肝功能损害患者不推荐使用,用药期间需避免与强效CYP3A4诱导剂合用。
了解药品基本信息后,患者最关心的是医保报销和价格情况,目前波奇替尼已在部分国家上市。
药品的经济可及性直接影响患者的治疗选择,波奇替尼的价格和医保情况因地区而异。
临床版波奇替尼规格为8mgx56片/盒,参考价格大约是885美元,价格比较昂贵,需要患者自费购买。
波奇替尼尚未在国内正式上市,因此未纳入国家医保目录,部分特殊情况下可通过医院申请临时进口。
在考虑治疗成本的同时,了解药物实际疗效和不良反应同样重要。
评估波奇替尼的治疗效果需要全面了解其临床疗效和可能的不良反应。
关键临床试验显示,波奇替尼对EGFR外显子20插入突变患者的客观缓解率较高,中位无进展生存期延长几个月。
腹泻(85%)、皮疹(78%)、口腔炎是比较常见的不良反应,3-4级不良反应包括腹泻(21%)和皮肤毒性(17%),需及时处理。
育龄期女性用药期间必须采取可靠避孕措施,老年患者可能对药物更敏感,需密切监测。肝功能不全患者应调整剂量,治疗期间定期监测心电图和肝功能指标。
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参考资料: 参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm