特立帕肽的上市时间及作用功效简介

导读：特立帕肽的主要作用在于治疗骨质疏松，尤其是针对绝经后的妇女骨质疏松患者。对于患有骨与软组织肿瘤的患者，尤其是恶性肿瘤患者，不建议使用特立帕肽。这篇文章主要讲了特立帕肽的上市时间、作用功效、研究疗效、联合治疗和优势的内容。

上市时间

特立帕肽（博固泰）于2024年1月16日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准正式上市，该药由联康生物科技自主研发。特立帕肽原研为礼来公司，于2002年11月在美国首先获批上市，2011年获批在国内销售。主要用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗，每天一次，注射前无需溶解。

作用功效

特立帕肽是一种重组人甲状旁腺激素类似物 (PTH 1-34)1，与人体内的甲状旁腺激素的34个N-端氨基酸具有相同的序列，因此具有相似的生物学效应。特立帕肽的主要作用是通过刺激成骨细胞活性，增加新骨在松质骨和皮质骨表面的积聚，从而增加骨密度和骨强度1。

临床研究的疗效

特立帕肽的临床研究表明，与安慰剂相比，特立帕肽可以显著降低绝经后妇女的椎体和非椎骨骨折风险。在一项关键性研究中，使用特立帕肽治疗的绝经后妇女，其新发椎体骨折风险下降达到了65%，中重度风险下降达到了90%。分析显示，特立帕肽降低新发椎体风险达到了77%，显著高于其他抗骨质疏松药物。

与其他药物的联合治疗

特立帕肽与其他抗骨质疏松药物（如地诺单抗）的联合或序贯治疗可以进一步增加骨密度，降低骨折风险。例如，特立帕肽治疗后序贯使用地诺单抗可以维持和增加骨密度，延长治疗效果。

特立帕肽的优势

1、促进骨形成：特立帕肽是甲状旁腺素类似物，可以刺激成骨细胞活性，促进骨形成，增加骨密度，改善骨质量。

2、降低骨折风险：特立帕肽通过增加骨密度和改善骨质量，可以有效降低椎体和非椎体骨折的发生风险，对骨折高发风险的患者提供有效治疗。

3、调节钙代谢：特立帕肽能够间接增加肠道对钙质的吸收，并且能够增加肾小管对钙质的重吸收作用，从而有助于维持骨骼的健康。

4、安全性较好：特立帕肽的总体安全性比较好，尽管存在一些如恶心、红斑、瘙痒等不良反应，但这些反应通常较为轻微，且多数患者能够耐受。

特立帕肽并非适用于所有骨质疏松患者，对于特定人群如高钙血症患者、严重肝肾功能不全的患者等，应谨慎使用或禁用。特立帕肽在促进骨形成、降低骨折风险以及调节钙代谢等方面具有显著优势，为骨质疏松患者提供了新的治疗选择。但使用时也需根据患者的具体情况，权衡利弊，确保安全有效。