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布格替尼(布加替尼)

治疗经克唑替尼治疗后病情恶化或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌
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别名 :

布吉他滨,布加替尼,卡布宁布格替尼,布吉替尼,Alunbrig,brigatinib ,AP26113,布格替尼

分类 :

肺癌

有效期 :

24个月

简介
治疗效果
服药指南
副作用
耐药相关
注意事项
药品价格

布格替尼(布加替尼)

通用名称:布格替尼

商品名称:布格替尼

全部名称:布吉他滨,布加替尼,卡布宁布格替尼,布吉替尼,Alunbrig,brigatinib,AP26113,Briganix,布格替尼

适应症和用途

布格替尼是一种激酶抑制剂适用为有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者且对用克唑替尼[crizotinib]已进展或是不能耐受患者的治疗。

剂量和给药方法

对头7天90 mg口服每天1次,如耐受,增加至180 mg口服每天1次。可以有或无食物服用。

剂型和规格

片:30 mg和90 mg

禁忌证

警告和注意事项

1、间质性肺病(ILD)/肺炎:

在推荐剂量时发生在9.1%的患者。监视对新或变坏的呼吸症状,尤其是在治疗的第一周。对新或变坏的呼吸症状不给布格替尼和及时对ILD/肺炎评价。恢复时,或减低剂量或永久地终止布格替尼。

2、高血压:

治疗期间监视血压2周后和然后至少每月。对严重高血压,不给布格替尼,然后剂量减低或永久地终止。

3、心动过缓:

治疗期间有规律地监视心率和血压。如症状性,不给布格替尼,然后剂量减低或永久地终止。

4、视力障碍:

建议患者报告视力症状。不给布格替尼和得到眼科评价,然后减低剂量或永久地终止布格替尼

5、肌酸磷酸激酶(CPK)升高:

治疗期间有规律地监视CPK水平。根据严重程度,不给布格替尼,然后恢复或减低剂量。

6、胰酶升高:

治疗期间有规律地监视脂肪酶和淀粉酶水平。根据严重程度,不给布格替尼,然后恢复或减低剂量。

7、高血糖:

布格替尼开始前和治疗期间常规地评估空腹血清葡萄糖。如不能用最优药物处理控制,不给布格替尼,然后,根据严重程度考虑剂量减低或永久地终止。

8、胚胎胎儿毒性:

可能致胎儿危害。 忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险。和使用非激素有效避孕方法。

不良反应

用布格替尼最常见不良反应(≥25%)为恶心,腹泻,疲乏,咳嗽,和头痛。

药物相互作用

1、CYP3A抑制剂:避免布格替尼与强CYP3A抑制剂的同时使用。如一种强CYP3A抑制剂的同时使用是不能避免。减低布格替尼的剂量。

2、CYP3A诱导剂:避免布格替尼与强CYP3A 诱导剂的同时使用。

3、CYP3A底物:激素避孕药可能是无效由于减低暴露。

特殊人群中使用

哺乳:建议不哺乳喂养。

完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/0fe9ff20-d402-41f3-bc1e-7002ea7007db/spl-doc?hl=brigatinib

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