埃万妥单抗还在多个临床试验中展现了良好的安全性和耐受性,尽管存在一些常见的副作用,如皮疹、输注相关反应等,但大多数患者能够通过适当的医疗管理得到控制。
药品称呼
通用名:amivantamab-vmjw
商品名:Rybrevant
全部名称:Rybrevant,amivantamab-vmjw,埃万妥单抗
贮藏
将其放在原始纸箱中的2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中,以避光保存。
作用机制
Amivantamab-vmjw是一种双特异性抗体,可与EGFR和MET的胞外域结合。
在体外和体内研究中,amivantamab-vmjw能够通过阻断配体结合并在外显子20插入突变模型中破坏EGFR和MET来破坏EGFR和MET信号传导功能。肿瘤细胞表面上EGFR和MET的存在还使得这些细胞能够分别通过抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和光吞作用机制被免疫效应细胞(例如自然杀伤细胞和巨噬细胞)破坏。
安全与疗效
在对81名非小细胞肺癌和EGFR外显子20插入突变患者的研究中,研究人员评估了Rybrevant的疗效,这些患者都是在铂类化疗后进展的晚期患者。研究结果显示:总体缓解率为40%;中位反应时间为11.1个月;其中63%的患者反应时间为6个月或更长时间。
完整说明书详见:https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/1466c070-9f97-4fa4-a955-6a6b59981fb8/spl-doc?hl=Rybrevant