埃万妥单抗(Amivantamab)的用法用量以及药品制备管理？

埃万妥单抗(Amivantamab,RYBREVANT)的推荐剂量：基于基线体重，稀释后作为静脉输注给药。＜80kg的患者推荐剂量为1050 mg，≥80kg的患者推荐剂量为1400 mg。

关于埃万妥单抗(Amivantamab)

埃万妥单抗( amivantamab,商品名:Rybrevant,研发代号:JNJ-61186372),是由美国强生公司旗下Janssen 制药公司研发的全人源 lgG型双特异性抗体。2021年5月21日,FDA首次批准该药上市,用于治疗携带EDFR外显子20插入突变、经铂类治疗无效的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。埃万妥单抗已在欧盟、澳大利亚、日本、加拿大、瑞士和中国提交申请用于治疗NSCLC。

埃万妥单抗(Amivantamab)用法用量

表1提供了基于基线体重的RYBREVANT的推荐剂量，表2提供了给药方案。

表1:基于基线体重的RYBREVANT推荐剂量

表2:RYBREVANT的给药方案

埃万妥单抗(Amivantamab)药品准备

给药前稀释并制备静脉输注用RYBREVANT。

1、检查RYBREVANT溶液是否为无色至淡黄色。注射用药物在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色，

2、只要溶液和容器允许。如果出现变色或可见颗粒，请勿使用。

3、根据患者的基线体重确定所需的剂量(1050 mg或1400 mg)和所需的RYBREVANT药瓶数量。每瓶RYBREVANT含有350毫克amivantamab-vmjw。

4、从250 mL输液袋中抽取并丢弃5%葡萄糖溶液或0.9%氯化钠溶液，其体积等于要添加的RYBREVANT的体积(即，对于每个RYBREVANT小瓶，从输液袋中丢弃7 mL稀释剂)。仅使用由聚氯乙烯(PVC)、聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)或聚烯烃混合物(PP+PE)制成的输液袋。

5、从每个小瓶中抽取7毫升RYBREVANT，并将其添加到输液袋中。输液袋中的最终容量应为250毫升。丢弃小瓶中剩余的任何未使用部分。

6、轻轻翻转袋子，混合溶液。不要摇晃。

7、稀释溶液应在室温59°F至77°F(15°C至25°C)的10小时内(包括输注时间)给药。

埃万妥单抗(Amivantamab)药品管理

1、使用配有流量调节器和内置无菌、无热原、低蛋白结合聚醚砜(PES)过滤器(孔径0.2微米)的输液器，通过静脉输注给予稀释溶液，过滤器仅注入稀释剂。给药装置必须由聚氨酯(PU)、聚丁二烯(PBD)、PVC、PP或PE制成。

2、不要将RYBREVANT与其他药物同时输注到同一静脉导管中。

3、鉴于初始治疗期间输注相关反应的高发生率，在第1周和第2周通过外周静脉注射RYBREVANT。RYBREVANT可在随后的几周内通过中心静脉给药。对于初次输注，在尽可能接近给药时间时准备RYBREVANT，以便在出现输注相关反应时延长输注时间。

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