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盐酸伊美格列明(Imeglimin)

全部名称

     Imeglimin、Twymeeg、盐酸伊美格列明

适应人群

     存在2型糖尿病的成人患者。[ 详情 ]

  • 规格: 500mg*100片/盒
  • 厂家: 日本住友制药
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 36个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

盐酸伊美格列明的概述

盐酸伊美格列明(Twymeeg)是一种first-in-class的口服降糖药物,属于新型的“Glimin”类药物,通过多种机制改善2型糖尿病患者的血糖控制。

盐酸伊美格列明于2021年6月23日在日本首次获批上市,随后在其他国家和地区也陆续开展临床研究和注册工作。目前,盐酸伊美格列明尚未在中国获批上市,因此也未纳入中国医保目录。

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盐酸伊美格列明说明书概述

盐酸伊美格列明是一种口服降糖药,属于糖尿病治疗药物。其通过抑制肝脏糖异生、增强胰岛素分泌(血糖依赖性)及改善胰岛素抵抗性,综合调节血糖水平。适用于饮食和运动疗法控制不佳的2型糖尿病患者,可有效降低血糖并延缓疾病进展。

药品称呼

商品名:Twymeeg

通用名:盐酸伊美格列明

适应靶点

作用于肝脏糖代谢途径及胰岛素信号通路,具体分子靶点尚不明确。

适应症和适应人群

适应症

2型糖尿病。

适应人群

经饮食及运动疗法控制血糖不达标的成人患者。

禁忌人群

中重度肾功能不全、透析患者。

规格与性状

规格:500mg*100片/盒;

剂型:白色至淡黄色椭圆形片剂。

主要成分

有效成分:盐酸伊美格列明(500mg/片)。

辅料:羟丙基纤维素、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素等。

用法用量

成人剂量

每次2片(1000mg),每日2次(早、晚餐后口服)。

服用方法

以适量温水送服,避免干吞。

漏服处理

发现漏服后立即补服;若临近下次服药时间,则跳过漏服剂量,切勿双倍服用。

不良反应

低血糖(常见):饥饿感、冷汗、面色苍白、乏力、震颤、抽搐、意识模糊或丧失。

注意事项

1、禁忌人群

对本药成分过敏者。

严重酮症酸中毒、糖尿病昏迷或1型糖尿病患者。

严重感染、手术前后、重大创伤患者。

2、高危人群需谨慎

垂体或肾上腺功能异常、营养不良、酗酒、肝功能不全患者。

孕妇、哺乳期妇女需评估风险后使用。

3、用药监测

定期检测血糖、肾功能(尤其肾功能不全者)。

联用胰岛素、磺脲类或速效胰岛素促泌剂时,需调整剂量以防低血糖。

4、生活指导

避免高空作业或驾驶(低血糖风险)。

低血糖时立即摄入糖分(α-葡萄糖苷酶抑制剂联用者需用葡萄糖)。

特殊人群用药

孕妇:仅在获益显著大于风险时使用。

哺乳期:建议暂停哺乳(安全性未确立)。

儿童:安全性及有效性尚未明确。

老年人:需根据肾功能调整剂量。

肝肾功能不全:中重度肾功能不全者禁用;肝功能不全者慎用。

禁忌症

对本品过敏者。

糖尿病酮症酸中毒、昏迷或1型糖尿病患者。

严重感染、手术或创伤急性期患者。

药物相互作用

需谨慎联用:胰岛素、磺脲类、速效胰岛素促泌剂(增加低血糖风险)。

药物过量

过量可能导致严重低血糖,需立即摄入糖分并就医。长期过量或引发中枢抑制,需对症支持治疗。

药代动力学

尚不明确。

贮存方法

避光防潮,室温(1-30℃)保存。

儿童无法触及处存放;剩余药物需按医疗指导处置。

研发公司

日本住友制药

参考资料: 参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
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