沙格司亭冻干粉注射剂（Sargramostim）

沙格司亭冻干粉注射剂对髓系干细胞到成熟粒细胞的增殖与分化过程有刺激作用。可促进髓系干细胞向粒系、红素、巨核细胞系、粒单细胞系和单核细胞系的共同祖细胞分化，从而激活成熟粒细胞及单核巨噬细胞的功能，提高抗感染和免疫功能。

药品称呼

通用名：Sargramostim

商品名：Leukine

全部名称：沙格司亭冻干粉注射剂，沙格司亭，Sargramostim，Leukine

规格

250微克/瓶

禁忌

不要对有严重过敏反应（包括过敏反应）史的人类白细胞巨噬细胞集落刺激因子（如sargramostim，酵母来源的产品或产品的任何成分）给予LEUKINE。

贮藏

将LEUKINE小瓶在2°C-8°C（36°F-46°F）的温度下冷藏在原始纸箱中，以防光照。 请勿冻结或摇动。 请勿在小瓶上印刷的到期日期前使用。

作用机制

Sargramostim（GM-CSF）属于一组称为集落刺激因子的生长因子，可支持造血祖细胞的存活，克隆扩增和分化。

GM-CSF诱导部分定型的祖细胞在粒细胞-巨噬细胞途径（包括嗜中性粒细胞，单核细胞/巨噬细胞和髓样来源的树突状细胞）中分裂和分化。

GM-CSF还能够激活成熟的粒细胞和巨噬细胞。GM-CSF是一个多谱系因子，除了对骨髓单核细胞谱系具有剂量依赖性外，还可以促进巨核细胞和红系祖细胞的增殖。但是，还需要其他因素来诱导这两个谱系完全成熟。通过GM-CSF与靶细胞表面表达的特异性受体结合，诱导了各种细胞反应（即分裂，成熟，激活）。

GM-CSF的生物活性是物种特异性的。因此，已经在人细胞上进行了体外研究以表征GM-CSF的药理活性。浓度为1-100ng/mL的人骨髓细胞体外暴露于GM-CSF会导致造血祖细胞的增殖以及纯粒细胞，纯巨噬细胞和混合粒细胞巨噬细胞集落的形成。粒细胞和单核细胞的趋化，抗真菌和抗寄生虫活性通过体外暴露于GM-CSF而增加。GM-CSF增加了单核细胞对某些肿瘤细胞系的细胞毒性，并激活了多形核中性粒细胞，从而抑制了肿瘤细胞的生长。

安全与疗效

美国食品和药物管理局（FDA）已批准Leukine（sargramostim，沙格司亭）用于急性暴露于骨髓抑制剂量辐射的儿童和成人患者，治疗急性放射综合征造血异常（H-ARS），以提高生存率。值得一提的是，Leukine是首个在辐射暴露48小时后用药能够明显提高生存率的H-ARS治疗药物。

在接受自体或异基因骨髓移植患者中开展的临床研究作为该适应症的支持性数据，研究表明，Leukine能促进患者白细胞的恢复、降低严重且危及生命的感染发生率、提高存活率。

完整说明书详见：https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/bb9a3820-f31a-4dd9-bef4-97094c01a398/spl-doc?hl=Leukine