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卡莫司汀晶片植入物(Carmustine)

全部名称

     卡莫司汀晶片植入物,卡莫司汀,Carmustine,Gliadel,Gliadel wafers

适应人群

     新诊断的高级别恶性胶质瘤的成年患者。[ 详情 ]

  • 规格: 7.7mg*8片/盒
  • 厂家: Arbor制药
  • 剂型: 种植体
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

卡莫司汀晶片植入物的概述

卡莫司汀晶片植入物的研发厂家主要为Arbor制药,在1996年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的初步批准,用于治疗恶性胶质瘤。FDA在2012年12月31日正式批准其为治疗脑癌的专利药。

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卡莫司汀晶片植入物说明书概述

卡莫司汀晶片植入物是一种用于治疗脑部肿瘤,特别是恶性胶质瘤的辅助治疗药物,通过直接植入手术部位,实现局部高浓度药物释放,以抑制肿瘤的生长和扩散。

药品称呼

通用名:Carmustine(卡莫司汀晶片植入物)

商品名:Gliadel(Gliadelwafers)

规格与性状

规格:7.7mg*8片/盒;

性状:圆形、扁平、米色至浅棕色的植入片。

禁忌

对活性物质卡莫司汀或GLIADELImplant的任何赋形剂过敏。

贮藏

储存在-20°C或以下的冰箱中。

未开封的外袋可在不超过22°C的温度下保存最多6小时。

如果小袋未开封并在不超过22°C的温度下保存最多6小时,则产品只能重新冷冻一次。重新冷冻后,产品应在30天内使用。

作用机制

GLIADELWafer活性的升高是由于肿瘤切除腔内释放出carmustine(一种DNA和RNA烷基化剂)的细胞毒性浓度。在切除腔的水环境中,共聚物中的茶酐键被水解,释放出卡莫司汀、羧基苯氧丙烷和癸二酸进入周围的脑组织。

生产厂家

Arbor制药(美国阿博尔制药)

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2019年4月2日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209278

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
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