卡莫司汀晶片植入物是一种用于治疗脑部肿瘤,特别是恶性胶质瘤的辅助治疗药物,通过直接植入手术部位,实现局部高浓度药物释放,以抑制肿瘤的生长和扩散。
药品称呼
通用名称:卡莫司汀晶片植入物、Carmustine
商品名称:Gliadel
作用靶点
尚不明确。
适应症和适用人群
适用于确诊为新诊断高级别胶质瘤或复发性胶质母细胞瘤,且符合手术治疗指征,无相关使用禁忌的成年患者,本品仅作为手术的辅助治疗药物。
规格与性状
规格
7.7mg*8片/盒。
性状
圆形、扁平、米色至浅棕色的植入片。
主要成分
活性成分:卡莫司汀。
用法用量
推荐颅内植入剂量为8片7.7mg规格的晶片,总剂量达61.6mg。目前尚未明确重复给药的安全性和有效性,临床不建议重复使用。
建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:卡莫司汀晶片植入物(Gliadel)的用法用量。
不良反应
新诊断高级别胶质瘤患者
常见不良反应包括恶心、呕吐、便秘、乏力、抑郁、伤口愈合异常和脑水肿等,其中脑水肿最常见(23%)。
复发性高级别胶质瘤患者
常见不良反应包括尿路感染、发热、伤口愈合异常,癫痫发生率较高(37%),脑膜炎发生率为4%。
具体您可以阅读卡莫司汀晶片植入物完整用法用量信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:卡莫司汀晶片植入物(Gliadel)的副作用。
注意事项
癫痫:术前应优化抗癫痫治疗,术后5天内为重点监测期,警惕新发或加重的癫痫发作。
颅内高压:需警惕脑水肿等引起的颅内高压,难治者可考虑手术取出晶片。
神经外科伤口愈合受损:术后应密切观察伤口,防范裂开、积液及脑脊液漏等并发症。
脑膜炎:术后需监测中枢感染迹象,一旦确诊应及时使用抗生素或激素等治疗。
晶片移位:植入前应封闭与脑室相通的大通道,防止晶片移位引发脑积水,术后注意相关症状。
胚胎-胎儿毒性:应告知患者药物对胎儿的风险,并对有生育潜力者提供避孕建议。
特殊人群用药
【孕妇】本品可对胎儿造成危害,无孕妇使用的相关数据,不建议孕妇使用。
【哺乳期女性】尚无卡莫司汀及其代谢产物是否存在于人乳中的相关数据,也不明确其对母乳喂养婴儿或乳汁分泌的影响。由于本品可能对母乳喂养婴儿造成严重不良反应,建议女性在植入本品后及植入后至少7天内不要进行母乳喂养。
【具有生殖潜力的男性和女性】植入本品前需确认妊娠状态,有生殖潜力的女性在植入本品后需使用有效的避孕措施,持续6个月。有生殖潜力的男性在植入本品后,需对有生殖潜力的女性伴侣使用有效的避孕措施,持续3个月;本品可能导致男性不育,需提前告知患者该潜在风险。
【儿童使用】儿童患者使用本品的安全性和有效性尚未确立,不推荐儿童使用。
【老年人使用】尚无足够数量的65岁及以上老年患者参与临床研究,无法确定其与年轻患者的疗效差异,老年患者使用需谨慎评估。
禁忌症
对活性物质卡莫司汀或GLIADELI mplant的任何赋形剂过敏。
药物相互作用
说明书中尚未明确。
药物过量
尚不明确。
药代动力学
吸收:晶片植入后,卡莫司汀的全身吸收可持续约24小时,血药峰浓度(Cmax)平均为10.2ng/mL±4.8ng/mL,峰浓度出现时间约为植入后3小时。
代谢:卡莫司汀可通过自发降解和代谢两种途径分解。
消除:相关具体消除途径及参数尚未明确详细披露。
晶片生物降解:本品植入人脑后可生物降解,植入后49天的CT扫描仍可观察到晶片残留物。
贮存方法
本品需储存于-20℃(-4℉)或以下环境。未开封的铝箔袋在30天内可分最多3次,每次在室温下放置不超过6小时。
生产厂家
Arbor制药(美国阿博尔制药)








