




具有发病率高、复发率高、死亡率高和治愈率低等特点的胶质母细胞瘤,是成人最常见且恶性程度最高的原发性脑肿瘤,卡莫司汀晶片植入物(Gliadel)已经在美国上市,用于治疗新诊断的高级别恶性胶质瘤的成年患者,作为手术和放疗的辅助手段。今天咱们来详细的了解一下治疗恶性胶质瘤新药---卡莫司汀晶片植入物(Gliadel)。
卡莫司汀晶片植入物(Gliadel)是全球唯一治疗恶性胶质瘤新药。在美国上市的时间是1996年,是一种烷基化药物,试验显示,820 例患者分为植入组和标准组,整组分析,PFS 的HR 植入组VS 标准组是0.81 ;中位PFS植入组12.0 月,标准组中位PFS10 月,证实该药联合最大范围安全切除+标准放化疗可能代表一种有希望的一线治疗选择。恶心,呕吐,脑水肿,虚弱,便秘,伤口愈合异常和抑郁等是卡莫司汀晶片植入物(Gliadel)主要的副作用,尿路感染,伤口愈合异常和发烧等是复发性高级恶性胶质瘤最常见的副作用。
在用法用量上,卡莫司汀晶片植入物(Gliadel)仅供病灶内使用。每个卡莫司汀晶片植入物(Gliadel)中有7.7毫克卡莫司汀,当在肿瘤切除腔中放置八个植入物时,剂量为61.6毫克。如果切除腔的大小和形状允许,建议最多放置8个种植体。需注意的是对活性物质卡莫司汀或GLIADEL Implant的任何赋形剂过敏的患者禁用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2019年4月2日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209278