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恶性胶质瘤新药卡莫司汀晶片植入物效果如何呢?

郭药师
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2025-01-21 17:27:16
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多形性胶质母细胞瘤(GBM)是最常见的颅脑肿瘤,美国统计显示GBM的5年生存率仅有13% ,其传统治疗包括肿瘤切除术和放化疗,但中位生存期仅有12~15个月。据报道传统治疗联合卡莫司汀晶片植入物( Carmustine)植入切除腔隙能增加生存期。

那么,恶性胶质瘤新药卡莫司汀晶片植入物效果如何呢?

评价传统治疗联合卡莫司汀晶片植入物对比不植入(对照组)在新诊断多形性胶质母细胞瘤患者中的治疗效果。

纳入4篇随机对照试验(RCTs)和5篇队列研究,共1186例患者。对RCTs行Meta分析:卡莫司汀晶片植入物组的中位生存期、颅内压升高发生率明显高于对照组,差异有统计学意义( P<0.05);而脑脊液漏和抽搐发生率差异无统计学意义(P>0.05)。对队列研究Mela分析:卡莫司汀晶片植入物组的中位生存期、术后1年生存率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。

由此得出结论:传统治疗联合卡莫司汀晶片植入物能显著增加新诊断多形性胶质母细胞瘤患者的中位生存期和术后1年生存率,而除了颅内压增高外不增加其他不良反应发生率。

在研究中发现卡莫司汀晶片植入物的副作用为虚弱,恶心,抑郁,便秘,伤口愈合异常,脑水肿,呕吐等。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2019年4月2日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209278

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