卡莫司汀晶片植入物（Carmustine）

卡莫司汀晶片植入物是一种用于治疗脑部肿瘤，特别是恶性胶质瘤的辅助治疗药物，通过直接植入手术部位，实现局部高浓度药物释放，以抑制肿瘤的生长和扩散。

药品称呼

通用名：Carmustine

商品名：Gliadel

全部名称：卡莫司汀晶片植入物，卡莫司汀，Carmustine，Gliadel，Gliadel wafers

规格

7.7毫克/片

禁忌

对活性物质卡莫司汀或GLIADEL Implant的任何赋形剂过敏。

贮藏

储存在-20°C或以下的冰箱中。

未开封的外袋可在不超过22°C 的温度下保存最多6小时。

如果小袋未开封并在不超过22°C的温度下保存最多6小时，则产品只能重新冷冻一次。重新冷冻后，产品应在30天内使用。

作用机制

GLIADEL Wafer活性的升高是由于肿瘤切除腔内释放出carmustine(一种DNA和RNA烷基化剂)的细胞毒性浓度。在切除腔的水环境中，共聚物中的茶酐键被水解，释放出卡莫司汀、羧基苯氧丙烷和癸二酸进入周围的脑组织。

安全与疗效

目前，用于局部缓释治疗肿瘤的研究很多，但批准临床应用的很少。其中，卡莫司汀缓释植入剂治疗脑肿瘤的研究报道最多。 临床前试验证明该植入剂能局部释放高浓度的卡莫司汀(BCNU)，与传统方法相比具有明显的优越性 (Yang MB et al., 1989 Cancer Res 49: 5103-07 (Ref 1))。与腹腔给药相比，卡莫司汀颅内放置可使局部药物浓度增加4-1200倍 (Fung LK et al.,1998 Cancer Res 58:672-684 (Ref 2))。 用卡莫司汀缓释植入剂治疗病人脑肿瘤的研究最早始于美国霍普金斯大学Brem的研究组(Brem H et al., 1991 J Neurosurg 74: 441-446 (Ref 3))。基于其安全性和对肿瘤的良好治疗作用，美国及世界许多国家相继批准了卡莫司汀缓释植入剂的III期临床研究(商品名：Gliadel wafers)。

完整说明书详见：

https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/38962a55-a514-4c48-bea5-f99a8da4beec/spl-doc?hl=Gliadel