




目前,用于局部缓释治疗肿瘤的研究很多,但批准临床应用的很少。其中,卡莫司汀缓释植入剂治疗脑肿瘤的研究报道最多。 临床前试验证明该植入剂能局部释放高浓度的卡莫司汀(BCNU),与传统方法相比具有明显的优越性 (Yang MB et al., 1989 Cancer Res 49: 5103-07 (Ref 1))。与腹腔给药相比,卡莫司汀颅内放置可使局部药物浓度增加4-1200倍 (Fung LK et al.,1998 Cancer Res 58:672-684 (Ref 2))。
用卡莫司汀缓释植入剂治疗病人脑肿瘤的研究最早始于美国霍普金斯大学Brem的研究组(Brem H et al., 1991 J Neurosurg 74: 441-446 (Ref 3))。基于其安全性和对肿瘤的良好治疗作用,美国及世界许多国家相继批准了卡莫司汀缓释植入剂的III期临床研究(商品名:Gliadel wafers)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2019年4月2日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209278