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磷酸奥司他韦胶囊(TAMIFLU)

全部名称

     达菲、磷酸奥司他韦胶囊,TAMIFLU

适应人群

     有症状不超过48小时的甲型和乙型流感感染引起的急性、无并发症疾病的2周龄及以上儿童和成人患者。也可用于预防1岁及以上患者的甲型和乙型流感。[ 详情 ]

  • 规格: 75mg*10粒/盒
  • 厂家: 日本中外制药株式会社
  • 剂型: 胶囊
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

磷酸奥司他韦胶囊的概述

磷酸奥司他韦胶囊由日本中外制药株式会社研发生产,其最早于1999年在瑞士批准上市,同年在美国批准上市。主要用于防治流感病毒感染。

2000年在日本批准上市,2001年在中国批准上市,2002年在欧盟其他成员国批准上市。但尚未纳入我国医保报销范围。

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磷酸奥司他韦胶囊说明书概述

磷酸奥司他韦胶囊是一种抗流感病毒药物,属于神经氨酸酶抑制剂。其活性代谢产物奥司他韦羧酸盐通过选择性抑制流感病毒神经氨酸酶活性,阻断新形成的病毒颗粒从感染细胞释放,从而抑制病毒在呼吸道中的扩散。

药品称呼

通用名:磷酸奥司他韦胶囊

商品名:达菲(TAMIFLU)

规格与性状

规格

75mg*10粒/盒;45mg*10粒/盒;30mg*10粒/盒;

性状

75mg:淡灰色/浅黄色硬明胶,灰色胶囊体用蓝色油墨印有“ROCHE”,浅黄色胶囊帽用蓝色油墨印有“75mg”。

45mg:灰色硬明胶,灰色胶囊体用蓝色油墨印有“ROCHE”,灰色胶囊帽用蓝色油墨印有“45mg”。

30mg:淡黄色硬明胶,淡黄色胶囊体用蓝色油墨印有“ROCHE”,淡黄色胶囊帽用蓝色油墨印有“30mg”。

主要成分

活性成分:奥司他韦磷酸盐。

辅料:滑石粉、明胶、二氧化钛等。

用法用量

1、治疗

成人及体重≥37.5kg儿童:75mg/次,每日2次,连用5天。

儿童(1-12岁):按体重2mg/kg/次,每日2次(干混悬剂)。

2、预防

成人:75mg/次,每日1次,连用7-10天。

儿童:按体重2mg/kg/次,每日1次(最高75mg/次),连用10天。

3、肾功能调整

肌酐清除率(Ccr)30-50mL/min

治疗剂量减半;Ccr10-30mL/min:每日1次75mg或隔日1次。

不良反应

常见不良反应(≥1%)

恶心、呕吐、腹泻、头痛、头晕。

严重不良反应

过敏反应(荨麻疹、血管性水肿)。

精神神经症状(谵妄、幻觉,青少年男性多见)。

出血性结肠炎、急性肾损伤、肝酶升高。

注意事项

异常行为监测

发热48小时内密切观察患者(尤其儿童)是否出现异常行为(如狂奔、跳窗)。

肾功能不全

需调整剂量,避免药物蓄积。

细菌感染

流感可能合并细菌感染,需联用抗生素。

药物相互作用

与华法林联用可能延长凝血时间,需监测INR。

特殊人群用药

孕妇:仅当获益大于风险时使用(动物实验显示胎盘透过性)。

哺乳期:暂停哺乳(母乳中可检出药物)。

儿童:1岁以下安全性未确立;干混悬剂需按体重精确给药。

老年人:无需调整剂量,但需关注肾功能。

禁忌症

对奥司他韦或制剂中任何成分过敏者禁用。

药物相互作用

华法林:可能增加出血风险,需密切监测。

丙磺舒:可能升高奥司他韦血药浓度(机制:竞争肾小管分泌)。

药物过量

过量可能引起呕吐、嗜睡,需对症支持治疗。

药代动力学

吸收:口服后迅速转化为活性代谢物,达峰时间约4小时。

排泄:主要通过肾脏(80%),半衰期6-10小时。

特殊人群:肾功能不全者AUC可升高7倍,需减量。

贮存方法

室温保存,PTP包装需取出后服用,避免误吞铝箔。

研发公司

日本中外制药株式会社

参考资料: 日本药监局,更新于2024年10月的说明书,https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6250021M1027_1_40/?view=frame&style=XML&lang=ja

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