




1、严重皮肤/超敏反应
在 TAMIFLU 的上市后经验中报告了过敏反应和严重皮肤反应病例,包括中毒性表皮坏死松解症、Stevens‐Johnson综合征和多形性红斑。如果发生或怀疑发生过敏样反应,停用达菲并进行适当治疗。已知对达菲有严重超敏反应的患者禁用达菲 [参见禁忌和不良反应]。
2、神经精神事件
在接受 TAMIFLU 治疗的流感患者中已有谵妄和导致损伤的异常行为的上市后报告,在某些情况下导致致死性结局 [参见不良反应 (6.2)]。由于这些事件是在临床实践期间自愿报告的,因此无法进行频率估计,但根据 TAMIFLU 使用数据,这些事件似乎并不常见。这些事件主要在儿科患者中报告,通常突然发生并迅速消退。尚未确定达菲对这些事件的作用。
流感可能与各种神经和行为症状相关,包括幻觉、谵妄和行为异常等事件,在某些情况下可导致致死性结局。这些事件可能在脑炎或脑病的情况下发生,但可能在无明显重度疾病的情况下发生。密切监测接受达菲治疗的流感患者的异常行为体征。如果发生神经精神症状,评价每例患者继续使用 TAMIFLU 的风险和获益。
3、细菌感染风险
无证据表明 TAMIFLU 在流感病毒以外的病原体引起的任何疾病中的疗效。严重细菌感染可能以流感样症状开始,也可能与流感同时存在或在流感过程中作为并发症发生。尚未证明达菲可预防此类并发症。
处方医师应警惕继发细菌感染的可能,并酌情治疗。
4、遗传性果糖不耐受患者的果糖不耐受
果糖可能对遗传性果糖不耐受患者有害。一剂 75 mg 达菲口服混悬剂可递送 2 g 山梨醇。这高于遗传性果糖不耐受患者的山梨醇每日最大限值,可能引起消化不良和腹泻。
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参考资料: 日本药监局,更新于2024年10月的说明书https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6250021M1027_1_40/?view=frame&style=XML&lang=ja