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磷酸奥司他韦胶囊(达菲)的服药指南

1、2周或以上患者使用达菲治疗流感或1岁或以上患者预防流感,使用方法如下:

达菲胶囊或者达菲口服混悬剂(以粉末形式提供)。这是不能吞咽胶囊患者的首选制剂 (6 mg/mL)。使用前,药剂师必须用水复溶提供的达菲粉末,以制备口服混悬剂。

胶囊和口服混悬剂可与或不与食物同服;但是,如果达菲与食物同服,耐受性可能会增强。

中度或重度肾损害患者应调整达菲剂量。

对于不能吞咽胶囊的患者,TAMIFLU口服混悬剂是首选制剂。当 TAMIFLU 口服混悬剂无法从批发商或生产商处获得时,可打开 TAMIFLU 胶囊并与加糖液体混合,如常规或无糖巧克力糖浆、玉米糖浆、焦糖顶或淡红糖(溶于水)。在紧急情况下和当口服混悬剂或适龄规格的达菲胶囊与加糖液体混合时,药剂师可以从达菲 75 mg 胶囊准备口服混悬剂的紧急供应。

2、治疗流感的推荐剂量

在流感症状发作后48小时内开始达菲治疗。

成人和青少年(13岁及以上)

TAMIFLU 治疗成人和13岁及以上青少年流感的推荐口服剂量为75 mg,每日两次(1粒 75 mg 胶囊或12.5 mL口服混悬剂,每日两次),持续5天。

儿科患者(2周至12岁)

表1显示了 TAMIFLU 治疗2周至12岁儿童患者流感的推荐口服剂量,并提供了处方胶囊或口服混悬剂的信息。

3、预防流感的推荐剂量

在与感染者密切接触后48小时内开始 TAMIFLU 暴露后预防治疗。在社区爆发期间开始使用达菲进行季节性预防。

成人和青少年(13岁及以上)

用于预防成人和13岁及以上青少年流感的 TAMIFLU 推荐剂量为 75 mg 口服给药,每日一次(1粒 75 mg 胶囊或12.5 mL口服混悬剂,每日一次),与感染者密切接触后至少10天,在社区爆发期间长达6周。在免疫功能低下的患者中,TAMIFLU可持续给药长达12周 [参见特殊人群用药]。只要继续使用达菲,保护作用的持续时间就会持续。

儿科患者(1-12岁)

表1显示了1岁至12岁儿科患者基于体重预防流感的 TAMIFLU 推荐口服剂量,并提供了处方胶囊或口服混悬剂的信息。建议在与感染者密切接触后10天内以及社区爆发期间长达6周内对儿童患者进行预防 [参见特殊人群用药]。

表1儿童患者流感治疗和预防的达菲剂量建议

重量

5天的治疗剂量

10天预防剂量*

口服混悬剂 (6 mg/mL) 的给药体积

每次给药

瓶数

分发的口服混悬剂

分发的胶囊数量(规格)

2周至1岁以下的患者

任何体重

3 mg/kg 每日两次

不适用

0.5 mL/kg §

1瓶

不适用

基于体重的1-12岁患者

15 kg 或以下

30 mg 每日两次

30 mg 每日一次

5 mL

1瓶

10粒胶囊

(30 mg)

15.1-23 kg

45 mg 每日两次

45 mg 每日一次

7.5 mL

2瓶

10粒胶囊

(45 mg)

23.1-40 kg

60 mg 每日两次

60 mg 每日一次

10 mL

2瓶

20粒胶囊

(30 mg)

40.1 kg或以上

75 mg 每日两次

75 mg 每日一次

12.5 mL

3瓶

10粒胶囊

(75 mg)

*暴露后预防的推荐持续时间为10天,社区爆发(季节性/暴露前)预防的推荐持续时间长达6周(或在免疫功能低下患者中长达12周)。用于季节性预防的供应量(例如,瓶或胶囊数量)可能大于用于暴露后预防的供应量。

†使用口服给药分配装置测量口服混悬剂的适当体积 (mL)。

‡对于不能吞咽胶囊的患者,达菲口服混悬剂是首选制剂。

§对于1岁以下的患者,提供适当的给药装置,可以准确测量和给药小体积。

肾损害患者的剂量

表2显示了治疗和预防不同分期肾损害(估计肌酐清除率≤90 mL/min)成人流感的剂量建议。对于估计肌酐清除率≤60 mL/min的成人,建议调整剂量 [参见特殊人群用药]。

表2在肾损害或接受透析的终末期肾病 (ESRD) 成人中治疗和预防流感的推荐剂量调整

肾损害(肌酐清除率)

推荐的治疗方案*

推荐的预防方案*

轻度

(> 60-90 mL/分钟)

75 mg,每日两次,持续5天

75 mg 每日一次

中度

(> 30-60 mL/分钟)

30 mg,每日两次,持续5天

30 mg 每日一次

重度(> 10-30 mL/分钟)

30 mg,每日一次,持续5天

30 mg,隔日一次

接受血液透析的 ESRD 患者(≤10 mL/分钟)

每个血液透析周期后立即给予30 mg,然后给予 30 mg

(治疗持续时间不超过5天)

立即给予30 mg,然后在交替血液透析周期后给予 30 mg

接受持续性非卧床腹膜透析的 ESRD 患者‡

(≤10 mL/分钟)

立即单次给予 30 mg 剂量

立即30 mg,然后 30 mg 每周一次

接受透析的 ESRD 患者

不推荐使用达菲

不推荐使用达菲

*胶囊或口服混悬剂可用于 30 mg 给药。

†暴露后预防的推荐持续时间至少为10天,社区爆发(季节性/暴露前)预防的推荐持续时间长达6周(或在免疫功能低下患者中长达12周)。

‡数据来自持续性非卧床腹膜透析 (CAPD) 患者的研究。

磷酸奥司他韦胶囊(达菲)
药品别称
达菲、磷酸奥司他韦胶囊、Oseltamivir Phosphate、Tamiflu Capsules
适应人群
有症状不超过48小时的甲型和乙型流感感染引起的急性、无并发症疾病的2周龄及以上儿童和成人患者。也可用于预防1岁及以上患者的甲型和乙型流感。
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